人血白蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲原料時,應符合本品種附錄“組分Ⅳ沉澱原料質量標準”。2.1.3組分Ⅳ沉澱應凍存於-30℃以下,運輸溫度不得超過-15℃。低...
獲得性血友病
...0BU,則抗體可持續數年,且對激素、靜脈注射丙種球蛋白製品、細胞毒藥物治療效差。該組患者的死亡率較低,爲0~6%。抗體的出現機制可能是因爲:①妊娠導致機體免疫狀態發生改變,來自胚胎的FⅧ通過胎盤滲漏至母體,被...
疾病;血液科;出血和血栓性疾病;血友病透明質酸鈉
...組織的批准使用情況,本產品申請擴大使用範圍爲乳及乳製品,飲料類,酒類,可可製品、巧克力和巧克力製品(包括代可可脂巧克力及製品)以及糖果,冷凍飲品。透明質酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人羣中的食用安全性...
食品;新食品原料;食品安全中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...向未成年人售煙”的警示牌,做到不向未成年人出售菸草製品。嚴格限制菸草廣告。(四)規範菸草生產,打擊非法貿易:加大煙草產業結構調整力度,嚴格控制新增投資,減少捲菸企業和品牌數量,防止盲目生產和過度競爭。...
法規文件狂犬病人免疫球蛋白
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序進行免疫。原料血漿混合後狂犬病抗體效價應不低於10IU/ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序進行免疫。原料血漿混合後抗-HBs效價應不低於10IU/ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混合而成。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎破傷風人免疫球蛋白
...造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的人用破傷風疫苗和免疫程序進行免疫。原料血漿混合後破傷風抗體效價應不低於10IU/ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風注射用重組人白介素-2
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品γ球蛋白
...。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤...