凍幹抗蝮蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹破傷風抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素多價氣性壞疽抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜;水...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素凍幹抗銀環蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹抗五步蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.3.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清森林腦炎滅活疫苗
...菌過濾後,即爲原液。2.3.12原液檢定:按3.2項進行。2.4半成品:2.4.1配製:將原液按抗原含量爲1:16進行配製,且蛋白質含量應不高於40μg/ml,加入適宜穩定劑,適量的氫氧化鋁佐劑和硫柳汞防腐劑,即爲半成品。2.4.2半成品檢定...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品鉤端螺旋體疫苗
...定:按3.1項進行。2.2.7原液保存:應於2~8℃保存。2.3半成品:2.3.1配製:2.3.1.1殺菌後的原液按預定比例將不同菌型培養物混合成1批。2.3.1.2疫苗所含菌型應按當地主要流行菌型配製,5價以下(含5價)者,每型含菌數應不低於1.5...
生物製品;疫苗;鉤端螺旋體病;預防類生物製品皮內注射用卡介苗
...定劑稀釋,製成原液。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:用穩定劑將原液稀釋成1.0mg/ml或0.5mg/ml,即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品白喉抗毒素
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉