武漢大學中南醫院
...大學,醫院隨之更名爲湖北醫科大學附屬第二醫院/第二臨牀學院。2000年8月2日,原武漢大學、武漢水利電力大學、武漢測繪科技大學、湖北醫科大學四校聯合,組建新武漢大學,醫院重新冠名爲武漢大學中南醫院/武漢大學第二...
醫院磁療產品註冊技術審查指導原則
...執行最新版本。(六)產品的預期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,一般包括臨牀適應症和治療作用。例如,該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。(七)產品的主要風險:磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...要依據血糖值與糖尿病併發症的關係來確定。目前常用的診斷標準和分類有世界衛生組織(WHO)1999標準和美國糖尿病學會(ADA)2003年標準。我國目前採用WHO(1999年)糖尿病診斷標準。表1糖代謝分類糖代謝分類WHO1999(mmol/L)FBG2...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...對人羣做出明確定義且符合研究目的。研究方案中應說明診斷標準,並證明其合理性。此外,負責記錄癲癇發作的人員(患者、親屬、研究者)必須明確識別所研究的癲癇發作類型。建議通過一定的培訓項目來確保癲癇發作記錄...
法規文件成癮行爲所致障礙
...機制和診斷有待進一步研究。目前國內外尚缺乏根據ICD-11診斷標準開展的成癮行爲所致障礙的大樣本流行病學調查數據,一些國家和地區此前已有對賭博、遊戲行爲等相關問題的調查研究,但因爲對疾病的判斷標準、篩查工具、...
疾病;精神科;精神障礙;成癮行爲所致障礙國家罕見病醫學中心設置標準
...託罕見病診治水平突出的三級甲等綜合醫院。罕見病相關臨牀診療科室齊全,配套的醫技科室完備,人才梯隊結構合理。具備突出的罕見病多學科協作診療經驗,牽頭編制罕見病防治指南、技術規範和相關行業標準,示範和推廣...
詞條;法規文件;醫療機構管理臨牀血液學和血液檢驗
...gicexaminations隨着醫學院校檢驗專業的崛起和發展,形成了臨牀血液學和血液檢驗(clinicalhematologyandhematologicexaminations)這一分支。實際上,它是以血液學的理論爲基礎,以檢驗學的實驗方法爲手段,以臨牀血液病爲工作對象,創...
化驗及醫學檢查放射診斷學
...diagnosticradiology)是指根據X線影像的形態、功能,並結合臨牀症狀來判斷疾病的性質,並得出結論的一門學科。放射診斷學是放射學領域在20世紀以來發展的一門新學科,放射診斷學使放射診斷與組織活檢及臨牀治療相結合,亦...
放射診斷學;醫學影像技術學;放射學;放射醫學無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...編制說明應包括下列內容:①與人體接觸的材料是否已在臨牀上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明;②引用或參照的相關標準和資料;③管理類別確定的依據;④產品概述及主要技術條款確定的依據;⑤其他需要說明的內...
法規文件疑病障礙
...示,疑病障礙平均患病率爲4.2%(根據DSM-Ⅲ或DSM-Ⅳ或ICD-10診斷標準)。我國報道的疑病障礙患病率約1.02‰~2.59‰,目前尚缺乏成體系的全國流行病學資料。疑病障礙無明顯遺傳特點,且很少在50歲以後首次發病。該疾病的症狀...
疾病;精神科;精神障礙;強迫及相關障礙