立足大輸液科倫藥業穩步推進向研發型藥企轉型
...體生產線建設項目建設已基本完成,對醫藥中間體的生產工藝進行了優化,達到了規模化生產的要求,並在新建車間進行了調試試生產,爭取年內完成該建設項目的試生產工作。除此之外,備受矚目的邛崍分公司化學原料藥生產...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品研發:全面考慮多晶型問題
...同;不同的光學和機械性質、密度等可能影響製劑的製備工藝;不同的化學反應性可導致藥品穩定性的差異。並據此強調,在藥品研發中,應全面考慮藥品的多晶型問題。僅供藥品研發和評價工作參考。 藥物多晶型是藥品研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究體外診斷公司九強生物擬上市
...資源優勢,力爭實現診斷試劑產品的規模化生產,從生產工藝、質量控制等多方面進行優化,着重在生化診斷試劑方面加強進口替代品的研發和生產,在確保質量的前提下,通過自主研發上游原料和試劑產品,真正降低生產成本...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞歐林生物超級細菌疫苗領域獲突破
...合疫苗是第三代百白破疫苗,採用歐美國家使用的柱層析工藝生產,與前兩代產品相比,具有抗原成分明確,抗原純度高,容易進行質量控制,產品質量更加安全、可靠等優勢。公司方面介紹稱,近期將有2個傳統疫苗上市銷售...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國產偉哥:剩飯還是大餐
...藥。由於萬艾可的有效活性成分“枸櫞酸西地那非”製作工藝並不難,所以在白雲山藥業推出首次仿造藥“金戈”後,國產偉哥很可能會進入低價同質競爭的局面。仿製藥和專利藥療效有差距一個事實是,仿製藥是一項“逆向工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...適宜的助流劑。據研究報道,粉末流動性是固體藥物製劑工藝中一項重要的性質。近年來,分散片廣泛採用微粉硅膠等作爲助流劑,可在制粒壓片或粉末直接壓片中有效地改善顆粒或粉末的流動性,同時硅膠表面的硅醇基吸附藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中生集團在研凝血七因子:將是革命性產品
中生集團一位高管在某券商組織的策略會上表示,集團目前正在斥資研究凝血七因子,“雖然尚在臨牀前研究階段,但研發成功後將是一個革命性產品。” 該高管稱,目前國內有凝血七因子原研藥在售,但因其兩個主要適應...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國內他汀類藥物三雄爭霸!PCSK9抑制劑類降脂藥談衝擊尚早?
...些他汀類藥物無法控制膽固醇水平的患者,或因遺傳疾病導致膽固醇水平過高的患者。因此,對於他汀類而言,暫時市場還不會被大幅侵佔。有數據爲證,上述在去年7月獲批的兩個PCSK9抑制劑新藥,去年的銷售並不理想。其中賽...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:產業轉型驅動本土醫藥創新
...研究新型製劑產業化研發的短板,其理論、技術、輔料、工藝、設備等問題是制約發展的關鍵。國家在“十一五和“十二五期間加大了支持力度,調動了研發機構和企業積極性。在納米藥物製劑方面,美國FDA已經批准多種...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息13種在研自主原創藥的創新性及潛在市場價值
...究已經在協和醫院完成。與目前已上市的抗炎藥物機理均不同,氯苯哌酮屬於血小板活化因子受體拮抗劑(Plateletactivatingfactorreceptorantagonist)。研究發現,血小板活化因子參與多種炎症物質如蛋白激酶C、花生四烯酸、TNF-a和白介...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞