電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...檢疫等工作的研究對象及物質基礎,是直接關係國家生物安全的重要戰略資源。做好病原微生物菌(毒)種保藏,提升我國病原微生物資源自我保障能力,事關國家生物安全和核心利益。病原微生物菌(毒)種保藏的核心在於質...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:乳房植入體作爲植入性整形醫療器械,其安全性和有效性直接影響着受術者的生活質量。本指導原則旨在爲申請人/生產企業進行乳房植入體的註冊申報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對註冊申報資料...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的主要內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期間現場消毒評價標準
...準起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、解放軍疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、湖北省疾病預防控制中心、山東省疾病預防控制中心...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;現場消毒託兒所幼兒園衛生保健工作規範
...預防控制工作,建立因傷害缺勤登記報告制度,及時發現安全隱患,做好園(所)內傷害干預和評估工作。(七)根據各年齡段兒童的生理、心理特點,在衛生保健人員參與下制訂合理的一日生活制度和體格鍛鍊計劃,開展適合...
醫療器械臨牀試驗規定
...稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學...
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