印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
中藥新藥的臨牀試驗及藥學研究涉及多方面的內容,需進行大量的試驗研究。通過這些研究獲得試驗數據,以探索、瞭解和確認藥品的安全性、有效性和質量可控性。對研究用樣品進行良好的質量控制,用質量均一的樣品進行研...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究,並且快速取得成果,在課題開展過程中,出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則,並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期皮膚孢子絲菌病1例報告
【關鍵詞】孢子絲菌病1病歷摘要患者,女,59歲,上海市郊區人。7個月前在田間幹農活時右手拇指被鐮刀割傷,5天后傷口癒合,2周後在原傷口處出現米粒大小的紅色硬結,自覺瘙癢伴有觸痛。自用林可黴素利多卡因凝膠外塗,...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2008年第9卷第4期皮膚孢子絲菌病1例報告
【關鍵詞】皮膚孢子絲菌病1病歷摘要患者,女,59歲,上海市郊區人。7個月前在田間幹農活時右手拇指被鐮刀割傷,5天后傷口癒合,2周後在原傷口處出現米粒大小的紅色硬結,自覺瘙癢伴有觸痛。自用林可黴素利多卡因凝膠外...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2008年第6卷第4期治療孢子絲菌病38例臨牀體會
自1996年起共收治孢子絲菌病38例,其效果顯著,現報告如下: 1臨牀資料 38例孢子絲菌病患者均符合皮膚性病學第四版教材的診斷標準。在門診分別治療了孢子絲菌病,淋巴管型8例、固定型28例、播散型2例;其中女性患...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥勃林格殷格翰進一步開放臨牀試驗數據
...學和醫學的進步,勃林格殷格翰公司決定進一步開放臨牀試驗數據和其他與臨牀試驗有關的文件,這些臨牀試驗涉及已經獲得上市批准的產品或研發終止的藥品。該舉措將允許研究者通過申請獲取去除身份標誌後的患者個人試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
適應性設計調整試驗方案時,其內容非常複雜,必須保證第Ⅰ類錯誤在可控(可接受)範圍內,但操作層面和具體方法學方面存在很多問題,因此必須平衡風險和收益,找到風險與速度的正確平衡點,這樣才能使藥品研發的期望...
藥品天地;專業藥學;藥學研究胎兒胎心監護儀的臨牀應用
...。方法運用胎兒心率電子監護儀對高危孕產婦進行無激惹試驗和聯合試驗或催產素激惹試驗,並分析其臨牀資料。結果無激惹試驗有反應中13.1%新生兒出生時Apgar評分在7分以下。聯合試驗陽性中新生兒Apgar評分在7分以下佔81%。對...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學抗人隱孢子蟲特異性單克隆抗體的製備
【摘要】目的研製針對人隱孢子蟲的特異性單克隆抗體。方法利用人隱孢子蟲(C.hominis,)超聲粉碎物免疫BALB/C小鼠,取脾細胞與SP2/0細胞融合,經3~5次有限稀釋克隆化,獲得7株持續分泌抗體的雜交瘤細胞株,經流式細胞術檢測...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第12期