醫療機構藥品集中採購工作規範
...用國家藥品編碼),報藥品集中採購工作管理機構審覈並公佈;(二)受理企業及藥品相關資質證明文件、工商資質證明材料和價格文件等,並提請有關部門進行審覈;(三)具體協助組織實施藥品評價、品種遴選等工作;(四...
法規文件;工作規範藥品召回管理辦法
...門應當建立藥品召回信息公開制度,採用有效途徑向社會公佈存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。第二章藥品安全隱患的調查與評估第十條藥品生產企業應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統,收集、...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...入的通知》的規定。第六條藥品批發企業是藥品經營質量的第一責任人,應按照《藥品經營許可證》覈准的內容及國家有關規定,從事藥品經營活動。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制...
法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...和有關法律、法規的要求,並按國務院藥品監督管理部門公佈的《醫療器械註冊產品標準編寫規範》的要求起草。第十四條製造商在申報產品註冊時應向藥品監督管理部門提交註冊產品標準文本和標準編制說明。註冊產品標準編...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...在一天內每次製備的製劑稱爲亞批。對在相同條件下製備的第一個亞批進行質量控制,在製備其它亞批前,至少對如下項目進行質量檢驗:1、性狀檢查2、pH值檢查3、放射化學純度測定4、放射性活度或濃度測定其它項目進行追溯...
法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...發佈,自2011年6月1日起實施。國家質檢總局2002年8月22日公佈的《進出境肉類產品檢驗檢疫管理辦法》(國家質檢總局令第26號)同時廢止。進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法第一章總則:第一條爲加強進出口肉類產品檢驗檢...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...認證管理中心及時記錄在藥品GMP檢查員庫,並在其網站上公佈。第十七條本規定由國家局負責解釋。
內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...。第六條自治區藥品監督管理部門負責審批本行政區域內的第二類醫療器械的臨牀試用或者臨牀驗證。臨牀試用或臨牀驗證應當在國家或者自治區藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。第七條醫療機構根據本單位的臨牀需要,...
法規文件;管理辦法藥品類易製毒化學品管理辦法
...毒化學品的,國家食品藥品監督管理局應當及時調整並予公佈。第三條藥品類易製毒化學品的生產、經營、購買以及監督管理,適用本辦法。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品類易製毒化學品生產、經營、購買等方面...
進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...發佈,自2011年6月1日起實施。國家質檢總局2002年11月6日公佈的《進出境水產品檢驗檢疫管理辦法》(國家質檢總局令第31號)同時廢止。進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法第一章總則:第一條爲加強進出口水產品檢驗檢疫及監...
法規文件;管理辦法