植物原料藥進入歐盟受阻,業界緊張應對
...些規則的一個重要要求是,歐盟以外國家向歐盟出口植物原料藥需要提供當地監管機構提供的關於其生產基地滿足歐盟相應標準的書面證明,不管其是否已經獲得EDQM或歐盟成員國監管機構的檢查認證。然而,歐盟以外的“第三...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞出口飲料加工企業註冊衛生規範
...;2.2.5車間及設施衛生的要求和控制;2.2.6原料、輔料衛生質量的要求和控制;2.2.7加工人員衛生要求和控制;2.2.8加工衛生質量的要求和控制;2.2.9包裝、儲存、運輸衛生的要求和控制;[32...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品衛生規範2014年全球胰島素市場目前規模淺析
...,公司與美國DANCE生物製藥有限公司簽署了重組人胰島素原料藥供貨協議,用於(吸入式)口服胰島素產品全球三期臨牀和商業銷售。公司重組人胰島素原料藥去年也通過了歐盟的產品認證,2013年公司人胰島素原料藥出口同比增...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關要做就做“第一天上市”藥
...是幫助國外藥企研發藥品的創新工藝,供應相關中間體及原料藥等。很多中國供應商在與國外客戶合作幾年後,還不清楚這些國外客戶要仿製哪些品種。要了解這一點,我們首先要清楚歐洲客戶挑選仿製藥品種的原則。選擇哪一...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗機遇與挑戰並存中醫藥如何在金磚國家“掘金”
...位,居金磚國家中藥出口首位,但主要是出口植物提取物原料藥到印度再加工出口,中國成爲印度植物藥再加工的原料供應國。印度醫藥產業發展較快,印度衛生和家庭福利部依據《藥品和化妝品法規》對進口藥品實施管理,對...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞華北製藥搶灘高端醫藥市場
...尋新的出口模式,搶灘國際高端醫藥市場。從最初單一的原料藥出口“一條腿”走路,到現在堅持開展製劑國際化“兩條腿”走路。目前,華藥共有14個產品正在進行國際認證,其中8個製劑產品、6個原料藥產品。華藥國際認證...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國藥企國際化發展的6大經典路徑
...唯一一家制劑規模化出口美國的製藥企業。公司圍繞特色原料藥、歐美仿製藥、國際原研廠家合作等方式,在產品研發申報、質量控制、規範市場銷售網絡構建等多個方面均已具備成長爲全球一流仿製藥企業的條件。那麼製劑出...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞生物柴油各國產業標準規範現狀
...、樹木和其他植物及其殘體、畜禽糞便、有機廢棄物等爲原料,通過工業性加工轉化生產生物基產品、生物燃料和生物能源的一種新興產業。在生物質產業中,生物柴油(Biodiesel)應該算是一個已經比較成熟的產品。生物柴油由...
醫藥經濟;生物技術;生物能源美國300多人因藥品致病疑與中國工廠有關
...重點。這些說法一經拋出,東西半球的目光立刻聚集在了原料藥肝素鈉以及它的生產廠家之一常州凱普的身上。“肝素鈉是一個經典產品,幾十年來幾乎沒有發生過不良反應。所以我覺得不可能是肝素鈉的問題,估計是其他什麼...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應美國:補充劑與植物藥市場的博弈
...是全球最大的醫藥保健品消費市場,同時也是全球最大的原料型產品需求國。巨大的產業需求,要求美國企業不斷從世界各地進口原材料,包括植物型原料產品。一直以來,美國都是我國中藥產品出口的主要目標市場之一。據中...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞