重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...溫度,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌將檢定合格加穩定劑的牛鹼性成纖維細胞生長因子原液用...
生物製品外用重組人表皮生長因子
...保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格的重組人表皮生長因子原液用2.3.1.1項稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組牛鹼性成纖維細胞生長因...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...T細胞兔免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:加入適量麥芽糖或其他適宜穩定劑。按成品規格以滅菌注射用水稀釋至所需蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。...
生物製品;血液製品;治療類生物製品外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組牛鹼性成纖維細胞生長因...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液,配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格的含穩定劑的重組人干擾素α2b原液用2.3.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組人表皮生長因子衍生物原...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...溫度,並規定其有效期。2.2.5原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:原液加入適宜穩定劑,並用緩衝液稀釋。除菌過濾後即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組人干擾素α2b原液用2.3.1.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組人干擾素α2a原液用2.3.1.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品