關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告國食藥監注[2005]203號
...品註冊申請應提交申報資料原件1份、複印件8份;變更與技術轉讓產品註冊申請應提交原件1份、複印件6份。複印件應當與原件完全一致,應當由原件複製並保持完整、清晰。其中,申請表、質量標準、標籤說明書還應當提供電子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規百姓用藥要有更要好
...全更加有保證;打假治劣取得顯著成效,立案查處藥品和醫療器械違法違規案件20.7萬件。成績來之不易,但留給我印象最深的,還是所經歷的突發應急事件,比如鉻超標膠囊。這件事的處置是及時有效的,留下的反思也是深刻...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“唐氏篩查”高危孕婦複查或將遭受皮肉之苦
...據通知要求,在相關准入標準、管理規範出臺之前,任何醫療機構不得開展基因測序(即基因檢測)臨牀應用,已經開展的要立即停止。這意味着,孕婦一旦在血清學篩查時被認定爲高危,則只能選擇羊水穿刺等有創手段複查。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞消毒管理辦法
...對生產、經營和使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫療、衛生用品進行消毒效果的監測管理。 軍隊、鐵路、交通、民航的衛生防疫機構承擔本系統內的消毒監測管理工作,並接受當地政府衛生行政部門指定的衛生防疫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規醫用食品:健康產業新增長點
...療,營養治療是提高牀位週轉率、治癒率,降低藥佔比及醫療支出的有效途徑。中國醫院協會縮短平均住院天數課題組公佈的2008年度47家全國大型“三甲醫院”平均住院天數爲11.87天,遠遠超出一些發達國家平均5—7天的住院時...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)國食藥監注[2005]202號
...理辦法(試行)》,爲規範、統一營養素補充劑等申報與審評行爲,我局制定了《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》、《真菌類保健食品申報與審評規定(試行)》、《益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)》、《核...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規積極進取開拓創新努力建設一支高素質的藥品監督執法隊伍
...,我們已頒佈了25個局長令,37個配套法範性文件,還有醫療器械條例去年年底通過了國務院總理辦公會,發佈了。《藥品管理法》通過了兩個階段,就是國家藥品監督管理局起草階段和國務院法制辦代表國務院的起草階段,由...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規四大方向推動醫藥產業創新升級
...生體制改革,加快我國醫藥產業發展,對於更好滿足羣衆醫療保健需求、推進健康中國建設、釋放經濟增長潛力有積極的促進作用。 接受中國經濟時報記者採訪的專家表示,促進醫藥產業創新升級是維護人們身體健康的重要...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物經濟學在我國藥品註冊中的應用研究
...方面分析藥物經濟學在我國藥品註冊中應用的必要性。從技術基礎、機構基礎和思想基礎三個方面分析藥物經濟學在我國藥品註冊中應用的可行性。最後提出建立藥物經濟學評價專家庫、數據庫、評價標準和開展教育培訓四個方...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第3期關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《醫療器械標準管理辦法》已於2002年5月1日開始施行。現將貫徹執行該《辦法》的有關事項通知如下:一、最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過的《最高人民法院、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規