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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品，類代號爲6864。二、技術審評要點：（一）產品名稱的要求：產品名稱應以預期用途爲依據命名，產品名稱爲一次性使用手...
法規文件；手術 -
氯巴佔臨時進口工作方案
...康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》（國衛藥政發〔2022〕18號）印發。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康...
詞條；藥品進口管理；臨牀急需藥品；藥品管理 -
新生兒死亡評審規範（試行）
...和搶救過程801請描述主要治療、療效和搶救過程（應包括臨牀表現及發生時間，輔助檢查，採取措施，如吸氧、輔助通氣，所用藥物名稱、劑量、給藥途徑，餵養，保暖等）。如果內容較多，請另加附頁。9．新生兒死亡情況901...
法規文件 -
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行...
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三級綜合醫院評審標準（2011年版）
...牀使用效果、應用質量功能開發程序等分析。（四）開展醫療器械臨牀使用安全控制與風險管理工作，建立醫療器械臨牀使用安全事件監測與報告制度，定期對醫療器械使用安全情況進行考覈和評估。（五）有醫療儀器設備使用...
評審標準 -
肺結核門診診療規範（2012年版）
...《肺結核門診診療規範》和耐多藥肺結核等3個肺結核病臨牀路徑的通知》（衛辦醫政發〔2012〕8號）印發。發佈通知：衛生部辦公廳關於印發《肺結核門診診療規範》和耐多藥肺結核等3個肺結核病臨牀路徑的通知衛辦醫政發〔20...
診療規範；法規文件 -
人工膝關節置換術後康復臨牀路徑（2016年版）
...jìng（2016niánbǎn）基本信息：《人工膝關節置換術後康復臨牀路徑（2016年版）》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》（國衛辦醫函〔2016〕1315號）印發。發佈通知...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
人工髖關節置換術後康復臨牀路徑（2016年版）
...jìng（2016niánbǎn）基本信息：《人工髖關節置換術後康復臨牀路徑（2016年版）》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》（國衛辦醫函〔2016〕1315號）印發。發佈通知...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
全國醫療機構衛生應急工作規範（試行）
...3）根據現場特點開展物資準備。通常需考慮應急藥品、醫療器械、設備、耗材，現場快速檢測設備及試劑，衛生防護用品，宣傳資料、通訊設備、電腦、數據採集設備設施、現場聯繫資料等。（4）開展車輛、交通、食宿、保險...
部門規章；衛生應急工作規範 -
人感染H7N9禽流感疫情防控方案（第二版）
...病例，調查內容主要包括病例基本情況、發病就診經過、臨牀表現、實驗室檢查、診斷和轉歸情況、病例家庭及家居環境情況、暴露史、密切接觸者情況等。對病例可能暴露的禽類飼養或交易等場所，應當採集禽類糞便、籠具塗...
法規文件；傳染病