中華人民共和國政府信息公開條例
...對情況;(十一)環境保護、公共衛生、安全生產、食品藥品、產品質量的監督檢查情況。第十一條設區的市級人民政府、縣級人民政府及其部門重點公開的政府信息還應當包括下列內容:(一)城鄉建設和管理的重大事項;(...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...、行業標準。(六)產品的預期用途:心電圖機主要用於醫療機構提取人體的心電波羣,作臨牀診斷和研究。(七)產品的主要風險:心電圖機的風險管理報告應符合YY/T0316-2003《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件國務院辦公廳關於實施農村義務教育學生營養改善計劃的意見
...康狀況的監測評估,對學生營養改善提出指導意見。食品藥品監管部門負責學校食堂以及供餐單位、個人食品安全監管,制定不同供餐模式的准入辦法,切實做好日常監督檢查工作。教育部門負責學校食品安全管理,按照規定組...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:供醫療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。(七)產品的主要風險:生化分析儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,...
法規文件藥品經營質量管理規範
...方製劑等品種實施特殊監管措施的藥品。第一百八十五條醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構的藥品採購、儲存、養護等質量管理規範由國家食品藥品監督管理總局商相關主管部門另行制定。互聯網銷售藥品的質量管理規定由...
部門規章上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...監督管理工作。上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無菌器械使用及其銷燬工作。環保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療...
多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:供醫療機構以監護爲目的,從單一患者處採集信息、處理信息,對患者的心電信號、無創血壓和血氧飽和度等生理參數(具體按產品實際功能確認)進行監測併發出報警。(...
法規文件WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...產生的信息資源,包括公共衛生、醫療服務、醫療保障、藥品管理、計劃生育、綜合管理等方面的信息資源。業務類數據資源根據數據處理形態分爲三類。一是原始數據,直接產自醫療衛生機構的業務系統和管理系統,未經加工...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄
...等工作中使用,並提出以下工作要求:一、制定省級和各醫療機構目錄各省級衛生健康行政部門要會同中醫藥主管部門在《目錄》基礎上,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄並公佈。公佈後及時報國家衛生健康委和國家中醫藥...
詞條;法規文件;合理用藥