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...、“橫濱-北京生物醫藥產業信息交流會”,訪問了日本製藥工業協會、大阪生物公司聯盟以及日本衛材製藥公司、鹽野義製藥公司、田邊三菱製藥公司、大正製藥公司、DNAVEC公司、日本國立感染研究所、筑波大學等醫藥企業和...
組織機構生物工程藥物
...的基因工程產品正在進行不同階段的臨牀試驗。基因工程製藥產業已經初步形成。人們通過細胞工程可以生產醫藥用的單克隆抗體。利用淋巴細胞雜交瘤株,通過大量細胞培養,可製備出高度專一和生物學結構單一的單克隆抗體...
藥學;生物工程學醫藥分開綜合改革實施方案
...央、國務院要求,本市行政區域內政府、事業單位及國有企業舉辦的公立醫療機構和解放軍、武警部隊在京醫療機構適用本方案。政府購買服務的社會辦醫療機構、城鄉基本醫療保險定點的社會辦醫療機構,可自願申請參與本次...
政策文件中國生物技術創新服務聯盟
...、“橫濱-北京生物醫藥產業信息交流會”,訪問了日本製藥工業協會、大阪生物公司聯盟以及日本衛材製藥公司、鹽野義製藥公司、田邊三菱製藥公司、大正製藥公司、DNAVEC公司、日本國立感染研究所、筑波大學等醫藥企業和...
組織機構血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...藥品監督管理局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產企業進行生產。第十五條多個單位聯合研製戒毒新藥發給聯合署名的新藥證書。但每個品種只能由持有《藥品生產企業許可證》並已取得《藥品GMP證書》的一家生產單位生...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...解釋,誤導用藥量的增減或其他診療措施,因此,不建議企業研發流感病毒核酸的定量檢測試劑。在註冊申報資料中,流感病毒的命名應採用世界衛生組織關於流感病毒毒株命名的相關要求進行。流感病毒毒株命名包括6個要素...
化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...計劃應總結比較各治療組的隨訪充分性。方案應詳細說明如何分析不完整和/或缺失的隨訪數據,以及數據刪失的方法。分析計劃應明確說明主要分析,以及一個或多個敏感性分析,以評價結果的可靠性。雖然所有含缺失數據的...
法規文件安陽路德藥業
...公司企業概況安陽路德藥業有限責任公司由河南安陽第三製藥廠改制組建的國家老字號優質產品生產企業,現已有近50年的製藥歷史,曾是全國重點中藥企業之一。安陽路德藥業以多年積澱的優秀企業文化爲載體,秉承“精工細...
藥企