關於表彰藥品監管優秀論文和調研報告的通報
...怡中共江蘇省紀委駐江蘇省藥品監督管理局紀檢組15關於中藥飲片市場及管理調查與對策思考王金璞、高元泰、張天龍、尹曉東、張宏傑天津市藥品監督管理局稽查執法大隊16我省基層藥品流通現狀及監管對策廣東省藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《體內植入放射性製品GMP補充規定》和《體內植入放射性製品GMP認證檢查評定標準》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關規定,爲規範體內植入放射性製品的生產,保證製品質量,我局制定了《體內植入放射性製品GMP補充規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於重申新開辦藥品生產經營企業有關規定的通知
...監督管理工作,國務院曾於1994年9月29日下發了《國務院關於進一步加強藥品管理工作的緊急通知》(國發[1994]53號),國務院辦公廳於1996年4月16日發出《國務院辦公廳關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩序加強藥品管理工作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於調查小容量注射劑生產情況和藥品GMP認證工作計劃的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了貫徹落實“關於重申實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知”(國藥管安[1999]392)中“小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證”的要求,有計劃地做好...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲促進我國製藥工業的發展,提高藥品質量,保障人民用藥安全有效,國家藥品監督管理局總結了我國十幾年來推行藥品GMP的經驗,借鑑其他國家和地...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發第三次中藥材生產質量管理規範(GAP)起草工作會議紀要及有關會議文件的通知
...《中藥材生產質量管理規範》(簡稱GAP)對保證中藥材、中藥飲片和中成藥質量具有十分重要的意義,是中藥現代化、國際化、標準化的基礎,是促進中藥材生產產業化、規範化、規模化的重要措施。我局於2000年9月5日至7日在...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於啓用新的藥品GMP認證申請書的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲全面瞭解申請藥品GMP認證企業的基本情況,規範認證申報資料的填寫內容,我司重新設計了“藥品GMP認證申請書”,並徵求了部分省、市藥品監督管理局和藥品生產企業的意見。現印發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)等有關規定,國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們,請遵照執行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在國務院第二次廉政工作會議上的發言和副局長戴慶駿在全國糾風工作會議上的發言材料的通知
...步整頓的基礎上,今年重點解決好超範圍經營中西成藥和中藥飲片的問題。對達不到整頓要求的中藥材專業市場,一律予以關閉。 第三,進一步淨化藥品流通秩序。各級藥品監督管理部門要與工商管理部門密切配合,堅決打...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於GMP認證
...。我國衛生部於1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號“關於開展藥品GMP認證工作的通知“。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範