重組人干擾素α2b凝膠
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a製成。含適宜穩定劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶
...腎小管損傷相比,變化幅度較小。(3)尿路感染的定位診斷:急、慢性腎盂腎炎尿NAG上升,能與單純性膀胱炎區別。可用於早期上尿路感染的診斷。(4)腎移植排斥反應的監測:腎移植排斥反應早期NAG即可升高,比尿蛋白、血...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...項檢測,按本品種附錄2進行檢測,成爲4.0~6.0mg/ml。3.4.9體外相對效力測定:應不低於0.75(2010年版藥典三部附錄ⅩS)。3.4.10抗生素殘留量:生產過程中加人抗生素的應進行該項檢查。採用酶聯免疫法,應不高於50ng/劑。3.4.11無...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入軟膏基質製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...表達人干擾素α2b基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲鍀的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...表達人干擾素α2a基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品甲型肝炎純化滅活疫苗
...nyánchúnhuàmièhuóyìmiáo藥品說明書:使用說明:甲型肝炎純化滅活疫苗(VAQTA)是一種經高度純化和滅活的全病毒疫苗,來源於生長在人類MRC-5二倍體纖維細胞培養基中的甲型肝炎病毒。它含有通過對原始的減毒病毒株再進行一...
重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品