磁療產品註冊技術審查指導原則
...確定受試對象的選擇標準,應從總體代表性、臨牀試驗的倫理學要求和病人蔘加試驗的安全性考慮制定,入選標準的確定不僅要考慮所研究的適應症,如參照國際疾病分類(ICD-10),對疾病類型或分型定義(如骨關節病)、分期...
法規文件黏脂貯積症Ⅱ型
...術、理論的限制,以及生殖細胞基因操作涉及人類社會的倫理、道德和法律等多種因素,在相當長的一段時間內只能進行動物試驗。1985年美國政府就已規定,把基因治療的人體試驗限制在體細胞。已經被用於作爲靶細胞的有:...
疾病;風溼免疫科關於設立應對疫情心理援助熱線的通知
...熱線管理,使用規範的熱線服務流程,遵循心理熱線服務倫理原則,定時分析彙總來電諮詢的信息,瞭解和掌握公衆關注的熱點和各類來電人員的心理狀態,做好評估和預判。發現突出問題或可能發生應激事件時,要及時將相關...
通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件黏脂貯積症Ⅲ型
...術、理論的限制,以及生殖細胞基因操作涉及人類社會的倫理、道德和法律等多種因素,在相當長的一段時間內只能進行動物試驗。1985年美國政府就已規定,把基因治療的人體試驗限制在體細胞。已經被用於作爲靶細胞的有:...
疾病;風溼免疫科中藥註冊管理補充規定
...理性、可行性等原則選擇對照藥物。安慰劑的選擇應符合倫理學要求,陽性對照藥物的選擇應有充分的臨牀證據。對改變已上市藥品劑型、改變生產工藝、在已上市藥品基礎上進行處方加減化裁而功能主治基本一致的中藥製劑,...
法規文件中國醫師道德準則
...面發揮積極作用。36.應確保所參與的項目研究符合科學和倫理道德要求。五、醫師與企業:37.不得因醫藥企業的資助而進行有悖科學和倫理的研究,不能爲個人利益推銷任何醫療產品或進行學術推廣。38.對於醫藥企業資助的研究...
醫德天然藥物新藥研究技術要求
...合理設計,應遵循隨機、盲法和對照的設計原則。在符合倫理原則的前提下,應採用安慰劑對照;當安慰劑對照設計不符合倫理原則時,可以採用有確切治療效果的陽性藥對照。對於安慰劑對照,研究者可以有多種設計方法,如...
法規文件浙江省實驗動物管理辦法
...開展動物實驗替代方法的研究與使用。動物實驗涉及具體倫理問題的,應當按照國家有關規定執行。第五章從事實驗動物工作的單位和人員第二十九條從事實驗動物工作的單位應當加強對實驗動物工作的管理;其設立的實驗動物...
GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...價值,且可直接應用到人羣。動物實驗、人體試驗應符合倫理的要求。5.4結果的整理與分析:首先對資料的真實性、完整性進行評估,按統計學要求進行整理分析,排除混雜因素和可能存在的偏倚。5.4.1對調查資料進行整理,剔...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...早期的探索性研究中,建議選擇病情較輕的患者,在符合倫理學原則的基礎上,採用安慰劑對照。3.若針對減少心血管事件終點指標,需要有足夠多的病例數和較長的試驗療程。穩定性心絞痛和不穩定性心絞痛的病理機制不同...