關於印發β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則的通知
...認識和評價原則的建立是一個相對較長的過程,現已獲得臨牀批件或獲准上市的該類品種,未能完全按照該技術評價原則完成研究,其臨牀批件的要求也因批准時間的不同而存在差異。爲了保證審評尺度的統一和對所有註冊申請...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺議中藥質量控制的原則與方法
...者認爲,中藥材質量標準的制定不但要參考藥典,還要以臨牀療效爲準。因爲保證確鑿穩定的藥效是質量監控的根本目的,而藥典的修訂總是滯後於個別醫藥成果的發現。所以,建立一個結構清晰、內容豐富的中藥學臨牀數據庫...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥方睿:淺議中藥質量控制的原則與方法
...者認爲,中藥材質量標準的制定不但要參考藥典,還要以臨牀療效爲準。因爲保證確鑿穩定的藥效是質量監控的根本目的,而藥典的修訂總是滯後於個別醫藥成果的發現。所以,建立一個結構清晰、內容豐富的中藥學臨牀數據庫...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑張蘭鳳等:方證對應研究
...方證對應中方劑是有證而爲,無證而不爲伊藤嘉紀通過對五苓散方證的研究認爲,五苓散的利尿作用是通過調整滲透壓的調節點來恢復水液代謝正常的,給正常人和動物服用五苓散,看不到利尿現象;如讓人和動物出大量的汗,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥我國中藥研究定位之誤引發的思考
...理論指導下產生的組分中藥。 中藥是在中醫藥理論和臨牀經驗指導下用於防治疾病和醫療保健的藥物,它是由飲片作爲原料配伍的複方及其製劑。即複方是療效確切的中藥,飲片是中藥的起點。 過去的研究曾一度把生藥...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於發佈《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》的通知
爲促進防治傳染性非典型肺炎藥物開發研究,規範其臨牀前和臨牀研究,切實提高開發研究和審批速度,根據《藥品註冊管理辦法》的有關規定,本着科學合理和安全、有效、質量可控的原則,制定了技術要求。經廣泛徵求意見...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥指紋圖譜學體系的構建
...從而與中藥整方的整療效相關聯,實現實驗室藥動力學向臨牀藥動學延伸,構成完整的藥物動力學。中藥及複方藥動學研究可針對中藥複方多成分體系的特點,建立多成分體系(中藥複方、有效部位等)的體外、體內(血清)指紋圖...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜感悟經方的魅力(下)
...人從臨牀和實驗室探討了方證對應關係。如伊藤嘉紀通過五苓散方證的研究認爲:五苓散方證的病理狀態,是滲透壓調節點的降低,其利尿作用是通過調整調節點來恢復水液代謝正常的。給正常人和動物服五苓散看不到利尿現象...
中醫中藥;經典研習袁久榮:方劑學研究與學科發展前瞻
...,明晰了方劑使用率和應用範圍,爲方劑的實驗室篩選與臨牀應用及新藥開發提供了第一手資料。此外,現代計算機技術規模應用,爲方劑文獻的數字信息化提供了技術條件,國家科技基礎性工作將其列爲工作內容之一。整理後...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥