關於印發藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃的通知
各藥品臨牀研究基地:爲推動我國《藥品臨牀試驗管理規範》的全面實施,提高藥品臨牀研究的整體水平,國家藥品監督管理局的各藥品臨牀培訓中心分別制定了2002年的培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品的臨牀試驗
...及多種學科門類和專業。按工作程序可分成實驗室試驗和臨牀試驗兩個階段。實驗室試驗又稱臨牀前或非臨牀試驗,對象爲動物。進行藥理學和毒理學試驗,評定新藥對動物的藥效和安全性,由藥理學家和毒理學家爲主進行操作...
醫源資料庫;醫源書店;藥學完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科研試驗中參與試驗患者存在的安全問題,並提出了相應的解決措施。【關鍵詞】臨牀科研;試驗患者;安全科技作爲第一生產力在醫療行業中發揮的作用已經毋庸置...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期臨牀試驗人羣多樣化勢在必行,藥企如何應對?
在幾十年的拖沓之後,FDA告知製藥商,很快就會要求臨牀試驗擴大入選範圍,以便保證性別平衡、文化多樣性和更寬泛的年齡範圍等。看來已經無可避免,製藥行業需要面對這一需求,主動設計臨牀試驗,使之更加符合候選藥物...
藥品天地;專業藥學;藥學研究胎兒胎心監護儀的臨牀應用
【摘要】目的分析、總結胎兒心率電子監護用於臨牀監測胎兒宮內情況的效果。方法運用胎兒心率電子監護儀對高危孕產婦進行無激惹試驗和聯合試驗或催產素激惹試驗,並分析其臨牀資料。結果無激惹試驗有反應中13.1%新生兒...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...料。 28、動物藥代動力學試驗資料及文獻資料。 臨牀試驗資料 29、臨牀試驗資料綜述。 30、臨牀試驗計劃與方案。 31、臨牀研究者手冊。 32、知情同意書樣稿、倫理委員會批准件。 33、臨牀試驗報告。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規貴州百靈糖尿病祕方獲批臨牀批股東免費試驗
...爲艱辛。今日,公司發佈公告稱,新品糖寧通絡膠囊獲得臨牀研究批件,這意味着公司糖尿病研究進入人體試驗的關鍵一步。 新藥研究進入人體試驗階段 公告顯示,2014年3月11日,貴州百靈收到貴州省食藥監局下發的《...
藥品天地;專業藥學;藥學研究貴州百靈糖尿病祕方獲批臨牀批股東免費試驗
...爲艱辛。今日,公司發佈公告稱,新品糖寧通絡膠囊獲得臨牀研究批件,這意味着公司糖尿病研究進入人體試驗的關鍵一步。 新藥研究進入人體試驗階段 公告顯示,2014年3月11日,貴州百靈收到貴州省食藥監局下發的《...
藥品天地;專業藥學;藥學研究庫欣綜合徵中地塞米松抑制試驗診斷標準與診斷價值的探討
...相應的結果,探討地塞米松抑制試驗的最合適診斷標準與臨牀價值。方法收集近25年有手術病理明確病因的庫欣綜合徵病人246例,近5年臨牀能排除庫欣綜合徵的類庫欣病人43例,經1mg、2mg、8mg地塞米松抑制試驗,用不同的診斷標...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第2期;論著抗艾疫苗:失望與夢想同行
...“走一步,退兩步”的困境。最近,一隻新的疫苗開始了臨牀試驗,這似乎給人們帶來了新的希望,而這個項目的主管卻悲觀地認爲,艾滋病疫苗也許永遠不可能出現2007年過去了,艾滋病疫苗研究的科學家們只好帶着沉重的心...
藥品天地;專業藥學;藥學研究