多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...素,如……等可能會導致假陰性結果(如有)。8.【產品性能指標】詳述以下性能指標:(1)對相應國家參考品(如有)檢測的符合情況。(2)對於甲型流感病毒抗原(通用型)檢測試劑,應首先說明有關其性能指標確定的病...
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件液晶
...它保持流體狀態,看上去像液體。但這些化合物的光學特性能在分子水平上反映出它們的有序程度。例如,具有剛性骨架的瘦長分子能像河流中漂浮的木頭那樣排列(這種一維序稱爲“向列相”);更復雜的一些形狀,如大而扁...
要素質
...胞又各有不同的要素質;心肌細胞具有伸張與收縮的運動性能與行爲(要素質),並不具有心臟泵血的性能與行爲(系統質);腦細胞具有興奮、抑制和傳遞信息的性能與行爲(要素質),但不具有大腦的想象、抽象.判斷,推...
膠粘劑
拼音:jiāozhānjì凡具有良好的粘接性能,可以把兩個相同或不同的固體材料牢固地連接在一起的物質,叫做膠粘劑或粘合劑,統稱爲膠(水)。它包括合成樹脂、合成橡膠和無機物中有粘接性能的物質。人們熟知的水泥、石膏...
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請...
法規文件前驅體纖維
...儘可能減少表面和內部缺陷,同時須滿足後道最終制品的性能要求,同時對其表面塗覆的油劑也有特殊要求,除起防靜電和平滑作用以防毛絲產生外,往往還要注耐熱性和提高產品力學性能有貢獻。製法是根據不同聚合物選用溼...