中國藥典2005年版的變化對藥品研發的影響分析——固體制劑
...下幾類:片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑和丸劑,與2000版藥典二部制劑通則相比,各製劑項下均有不同程度的變化。其中以片劑和膠囊劑的修改內容最多,下面以片劑通則的變化爲例,討論這些變化可能對藥品審評和研發帶來的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜枸櫞酸他莫昔芬片
...應。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在238±1nm和278±1nm的波長處有最大吸收。 檢查:溶出度取本品1片,照溶出度測定法第一法(中國藥典1985年版二部附錄45頁),以鹽酸液...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分麥迪黴素片
...含1000單位的溶液,濾過,取濾液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl分別點於同一硅膠H板(取青島硅膠H2g,加5%磷酸氫二鈉溶液6ml,研磨均勻,塗布於5×20cm玻璃板上,涼幹,105℃活化...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分羅紅黴素片
...相同。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法),以磷酸鹽緩衝液(pH6.0)(稱取磷酸二氫鉀27.22g與氫氧化鈉8g,分別置於1000ml量瓶中加水溶解並稀釋至刻度,取磷酸二氫鉀溶液250ml與氫...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分鹽酸塞利洛爾片
...顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在232與324nm的波長處有最大吸收。 檢查:有關物質取本品的細粉適量(約相當於鹽酸塞利洛爾200mg)精密稱定,置10ml量瓶中,加乙醇適量,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分替硝唑
...氯仿中溶解,在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲125~129℃。吸收係數取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液;照分光光度法(中國藥典199 鑑別:(1)取本品...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分奧沙普秦膠囊
...1ml中含20mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-冰醋酸(40:0.5)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分小兒善存液
...www.medipp.com 鑑別:medipp.com 檢查:PH值3.0-4.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。相對密度本品的相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁)在25℃時約爲1.14。最低裝量取本品,依法檢查(中國藥典1990年版第一增補本)應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分複方雙氫青蒿素片
...濾過,溶液或濾液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述供試品溶液和三種對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,冷風吹乾,以氯仿-甲苯-二乙胺(5:4:2)爲展開劑,薄層板...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分單硝酸異山梨酯
...或水中溶解,在已烷中幾乎不溶。溶點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲89~93℃。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液。依法測定 鑑別:(1)取本品約10mg,加新配製的5...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分