鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
鱟試劑(TAL)能與細菌內毒素髮生非常靈敏的特異性反應,凡能影響凝膠形成的因素,將對試驗結果產生影響,出現假陰性或假陽性結果。我們參照《中國藥典》2000版“細菌內毒素檢查法”中干擾試驗的基本原理及細菌內毒素檢測...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...與家兔測溫法檢測抗狂犬病血清不同生產階段產品中細菌內毒素與熱原試驗結果的相關性,來確定抗狂犬病血清細菌內毒素的限量標準。方法確定內毒素的限值和供試品溶液最大有效稀釋倍數;製備供試品溶液在最大有效稀釋倍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第4期重細節改工藝嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從兩個層面考慮:一是在生產過程中,嚴格按GMP要求進行生產,並將目標蛋白的純化與內毒素的去除結合起來;...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑關注細節改進工藝——嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從兩個層面考慮:一是在生產過程中,嚴格按GMP要求進行生產,並將目標蛋白的純化與內毒素的去除結合起來;...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑注射用肌苷細菌內毒素檢查法實驗研究
【摘要】目的建立注射用肌苷細菌內毒素檢查法。方法用兩個生產廠的鱟試劑對注射用肌苷進行干擾試驗研究。結果將注射用肌苷稀釋至2.0mg/ml以下時無干擾作用,結果準確可靠。結論注射用肌苷可以用細菌內毒素檢查法取代熱...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第4期應用鱟試劑檢測鴨膽子油乳注射液中的細菌內毒素
【摘要】 目的建立鴨膽子油乳注射液的細菌內毒素檢查方法。方法參照《中國藥典》2005年版二部附錄“細菌內毒素檢查法”進行干擾試驗和結果判斷。結果鴨膽子油乳注射液對細菌內毒素檢查有抑制作用,當將鴨膽子油乳...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第10期老年急性重症膽管炎52例臨牀分析
...狀內皮系統功能受損,當膽管梗阻、感染、積膿時,大量內毒素進入血中引起休克,不及時治療可導致MODS或MOF。因此,預防和早期治療是降低併發症和病死率的重要步驟。(4)合併症多,死亡率高。本組48例均有不同程度的內...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第20期丹蔘葡萄糖注射液細菌內毒素檢查
【摘要】目的建立丹蔘葡萄糖注射液細菌內毒素檢查法(BET法)。方法按《中國藥典》2000年版(二部)附錄收載的細菌內毒素檢查法。結果丹蔘葡萄糖注射液經1→8倍稀釋後可排除干擾。結論細菌內毒素檢測法可用於丹蔘葡萄糖...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2004年第3卷第4期;論著喘可治注射液細菌內毒素檢查研究
【摘要】目的建立喘可治注射液細菌內毒素檢查法。方法採用《中國藥典》2005年版附錄細菌內毒素檢查法。結果喘可治注射液經8倍稀釋後,用靈敏度爲0.25EU/mL的鱟試劑檢查細菌內毒素無干擾因素的影響。結論用細菌內毒素檢查法...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第2期呋塞米注射液中細菌內毒素檢查方法的研究
【摘要】目的尋求使用鱟試劑檢測呋塞米注射液中細菌內毒素的方法。方法按照《中國藥典》2005年版二部收載的細菌內毒素檢查方法進行試驗。結果當樣品作25倍稀釋時,呋塞米注射液對鱟試劑的凝集反應未見干擾作用,測試結...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第11期