關於牛黃及其代用品使用問題的通知
...委員會應按照上述規定統一組織含牛黃或其代用品品種的質量標準修訂工作。 七、醫療機構製劑處方中牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃以及人工牛黃的使用,由所在地省級藥品監督管理部門參照上述要求另行規定。 各省...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於頒佈低密度聚乙烯輸液瓶等14項國家藥包材標準(試行)的通知
...包材同類標準,組織藥典委員會及有關專家啓動了藥包材國家標準的制定和修訂工作。目前,已有低密度聚乙烯輸液瓶等14項標準(試行)制定完畢,現予以頒佈,自2002年12月1日起正式施行,茲將有關事項通知如下:一、新標準施...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規“藥品政策調整,我們有話要說”
...短缺還因爲近年來生產要素成本上漲,新版GMP認證投入、質量標準提高,藥品生產成本大幅上漲等因素,也受到基本藥物“最低價中標”模式的影響。因此,藥品短缺問題完全由市場調節是難以解決的,必須靠政府的干預。束曉...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
...白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、注射用重組人干擾素α2b、凍幹鼠表皮生長因子、外用凍乾重組人表皮生長因...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;基本實驗技術;常用試劑醫療器械監督管理條例
...口的醫療器械,進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監督管理部門審批註冊,領取進口註冊證書後,方可向海關申請辦理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...“已有國家標準藥品的概念凸顯了“標準,強調了質量標準作爲藥品質量的終端控制手段,在把控藥品研發和藥品生產質量中的重要作用,但在某些研發者當中曾一度誘發了“仿品種就是仿標準的意識。在當時仿製藥的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
...凡《中國藥典》2015年版品種項下未收載的製劑規格,其質量標準按本版《中國藥典》同品種相關要求執行,規格項按原批准證明文件執行。凡《中國藥典》2015年版不再收載的歷版藥典曾收載品種(因安全性、有效性等問題撤市的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂中一藥業消渴丸“指紋圖譜”獲重大突破
...學考察,證實了方法的可重複性、穩定性和重現性,採用國家藥典委員會推薦的指紋圖譜相似性評價軟件系統進行指紋圖譜的評價;並建立了消渴丸中天花粉部分的指紋圖譜測定方法。 廣藥集團-中一藥業著名產品消丸因其...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜植物類中藥材GAP認證技術體系的探討
...以保證中藥材質量,爲中藥的標準化和現代化奠定物質及質量標準基礎。以該宗旨爲主題,中藥材GAP認證所涉及到的政策和法規文件很多,如《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等,但與認證實施直接相關的主要有《中藥...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥美醫生髮明新技術或將殺滅HIV病毒
...於這項潛在的革命性發現的論文,於2月16日發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)上。李是病毒包膜方面的一位專家,病毒包膜是使病毒附着在細胞上的動態外表面,然後病毒包膜改變細胞的形狀使病毒進入並感染這個細胞。...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS