美FDA:強生“多瑞吉”可能致命
...須在醫生指導下使用,並要求患者在使用時嚴格參照使用說明書執行。在此前提下,多瑞吉針對中重度慢性疼痛治療被證明是安全有效的。此外,該產品的說明書內容,已經對藥品可能存在的風險提供了足夠警示。據瞭解,FDA對...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應實驗室儀器的維修和保養
...大型設備技術檔案,妥善保管一般設備的技術資料及使用說明書。二、保證儀器設備及附件配套的完整,認真做好儀器的過往記錄,做到帳、卡、物相符。三、電子儀器使用前必須熟讀使用說明書,按要求檢查自身保護裝置,控...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養美國藥管局要求對傳統安定藥增加安全警示
美國食品和藥物管理局日前要求傳統安定藥製造商在產品說明書或標籤上增加黑框警示,提醒服用此類藥物可能增加老年癡呆症患者的死亡風險。 2005年,美藥管局曾要求新型的非典型安定藥的標籤作出類似更改。藥管局此...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應美國藥管局首次公佈問題藥物名單
...中有些被懷疑可能導致患者患癌症機率上升,有些則因爲說明書描述不清,可能使患者過量用藥。 美藥管局當天在一份聲明中說,某種藥物榜上有名,並不說明它一定存在問題,只說明根據該機構“藥物不良事件報告系統”...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應EMEA警告:替比夫定存在引起周圍神經病變風險
...肝治療藥替比夫定(telbivudine,商品名:Sebivo/素比伏)的說明書中加入新的警告,警示醫生慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在發生周圍神經病變的風險。 在歐盟,替比夫定用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據,並伴有血...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應諾氟沙星等抗生素或增加患者腱斷裂風險
...(FDA)目前發佈新聞,要求生產企業在所有氟喹諾酮類產品說明書中加入黑框警告,並向患者提供用藥指南,以警示這一風險。 FDA對已有的文獻和上市後的報告進行了一項分析,證實使用氟喹諾酮類藥品可以增加腱斷裂的風險...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應提醒:諾氟沙星等抗生素或增加腱斷裂風險
...FDA)目前發佈新聞,要求生產企業在所有氟喹諾酮類產品說明書中加入黑框警告,並向患者提供用藥指南,以警示這一風險。FDA對已有的文獻和上市後的報告進行了一項分析,證實使用氟喹諾酮類藥品可以增加腱斷裂的風險,同...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應全國收到萬例克林黴素注射劑不良反應報告
...企業——新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改該藥品的說明書。 據介紹,目前全國已收到17018例克林黴素不良反應病例報告,不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。其中,急性腎功能損害、尿血的問...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應減肥藥奧利司他或損害人體肝臟滬已有不良反應報告
...0年9月1日,國家食藥監管局發佈《關於修訂奧利司他製劑說明書的通知》,已要求在國內對奧利司他製劑說明書內容進行更新,加入相關警示。 上海市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民博士表示,本市曾零星接到過有...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應奧利司他可能致肝損傷歐盟證實效益大於風險
...,美國FDA基於其已確認的ADR報告責令製造商修改奧利司他說明書,同年9月,我國SFDA發佈修訂奧利司他製劑說明書的通知,要求添加關於重度肝損害的安全警示信息及出現肝損害症狀時的處理措施。 今年2月,歐洲藥品管理局...
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