中成藥不良反應頻發標準缺失導致產品難創新
...原料成本壓力不斷加大,贏利能力受到考驗。 三是創新藥研發出來後,市場不支持。 “創新藥進不了醫保目錄、進不了基本藥物目錄,企業都不知道創新藥去哪裏找出路。”中國醫藥企業管理協會會長於明德指出,國家...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應勿以小惡去大美——專家認爲他汀類藥物的降脂作用和安全性毋庸擔憂
...求退藥。造成這一現象的原因是美國輝瑞公司研發的一種新藥Torcetrapib在臨牀試驗階段被停止而引發的誤解。中國工程院院士、中華醫學會心血管病學會主任委員高潤霖教授日前表示,對他汀類藥物的降脂作用和安全性毋庸擔憂...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應七旬專家30年心血“凝”新藥
上海醫藥工業研究院的王文梅研究員此次獲得了國家技術發明二等獎。她領銜研發的抗生素———頭孢硫脒是世界上唯一一種由中國人自主研發成功的半合成頭孢菌素。上世紀70年代末通過臨牀試驗後,該藥物在1999年才上市,並...
醫學教育;科教新聞FDA批准抗HIV新藥利匹韋林(Edurant)
美國食品藥品管理局(FDA)5月20日批准利匹韋林(Rilpivirine,商品名Edurant),聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療無HIV治療史(首次治療)的HIV-1型感染的成人患者。Edurant爲丸劑,餐時服用,每日一次。 該藥爲高活性的抗逆轉錄...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS新藥物或可治療肌萎縮性脊髓側索硬化症
肌萎縮性脊髓側索硬化症是一種漸進和致命的神經退行性疾病。研究人員發現,一種名爲dexpramipexole的藥物對肌萎縮性脊髓側索硬化症患者有潛在的治療效果,新成果發表在日前在線出版的《自然—醫學》期刊上。肌萎縮性脊髓...
行業資訊;臨牀快報;神經科帕金森藥物進展!新藥Xadago正式登陸英國
日,意大利贊邦集團(Zambon)和Newron製藥公司共同發佈喜訊,宣佈其合作開發的帕金森藥物Xadago(safinamide)正式登陸英國市場。Xadago是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑,通過阻斷神經元上電壓依賴式鈉離子通道,進而調控谷...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞本土藥企創新圖譜日漸清晰
7月底在蘇州舉辦的“第48屆新特藥交易會新藥論壇2013”上,國內藥物創新領域的專家齊聚一堂,共同探討中國藥物創新的現實和未來。 生物醫藥風頭最勁 從產業角度來分析,生物技術藥物是全球醫藥產業的重要組成部...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞BMSVS默沙東:PD-1明星藥物Opdivo與Keytruda的全球專利之戰
...9月4日獲得美國FDA銷售許可,用於治療轉移性黑色素瘤的新藥Pembrolizumab(商標名:Keytruda®)侵害US9,073,994專利(‘994專利)。’994專利的專利權人爲日本小野藥品工業株式會社(OnoPharmaceuticalsCo.,Ltd.)和京都大學教授本庶佑,而百時美...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞埃博拉:四十年無疫苗的“窮人病”
...過程總是格外漫長。根據美國食品和藥物管理局(FDA)的新藥研發既定流程,新藥上市前需要經過總共三期臨牀試驗階段,前後需要經過至少約6年,數百名患者的參與。貧窮國家裏窮人生的病事實上,早在1980年代,研究者就已...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病PD-1/PD-L1領域6件事(百濟神州、羅氏、君實生物、默克/輝瑞……)
...域有哪些值得關注的事情呢?百濟神州PD-1單抗通過FDA的新藥研究申請審評1月8日,據百濟神州官網消息,公司BGB-A317提交的新藥研究申請(IND)已經順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的審評。該藥物是一種針對免疫抑制性受...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞