司帕沙星片
...主成分峯保留時間的兩倍,供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質峯,各雜質峯面積的和,不得大於對照溶液的主峯面積的1.5%。吡啶取本品,照有機溶劑殘留量測定法(中國藥典1995年版二部ⅧP)檢查,應符合規定。乾燥失重取本品...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分氧氟沙星葡萄糖注射液
...圖至主成份峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯.量取各雜質峯面積的和,不得大幹總峯面積的1.0%。不溶性微粒:取1瓶,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄59頁),應符合規定,熱原:取,依法檢查(中國藥典19...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分中藥注射劑過敏原因分析及防治對策
...廠家製備工藝的差異,致使製劑中鞣質、蛋白質、樹脂等雜質含量不同,易引起局部疼痛、過敏、紅腫、硬結等過敏反應的發生。在生產過程中爲了提高有效成分的溶解度、穩定性而加入助溶劑、穩定劑等添加劑,也是發生藥品...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2009年第7卷第4期非洛地平
...錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍,供試品溶液中如有雜質峯,量取各雜質峯面積的和,不得大於總峯面積的1.5%。異丙醚精密稱取異丙醚0.3g,置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液3ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分氣相色譜儀使用氣體的純度和選擇原則探討
...聚脂類固定液分解,O2使PEG固定液斷鏈。2.3 有時某些氣體雜質和固定液相互作用而產生假峯;2.4 對柱保留特性的影響:如H2O對聚乙二醇等親水性固定液的保留指數會有所增加,載氣中氧含量過高時,無論是極性或是非極性固定液柱...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門高效毛細管電泳法分析D苯丙氨酸與DN乙酰苯丙氨酸的對映體雜質含量
...測定不對稱合成D苯丙氨酸和DN乙酰苯丙氨酸對映體雜質含量的新方法.方法:採用HPCE法對苯丙氨酸和N乙酰苯丙氨酸對映體的分離條件進行優化,並將該HPCE方法用於樣品測定.結果:在40mmol/LTrisH3PO4(pH=2.5),60g/LSβCD...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文鹽酸洛美沙星(供注射用)
...至主成份峯保留時間的二倍.供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,量取各雜質峯面積的和,不得大於總峯面積的1.0%.乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)熾灼殘渣取1.0g,依法...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分非洛地平
...錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍,供試品溶液中如有雜質峯,量取各雜質峯面積的和,不得大於總峯面積的1.5%。異丙醚精密稱取異丙醚0.3g,置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液3ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分艾地苯醌
...至主成分峯,保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,按峯面積歸一法計算雜質的總量,應不得大於總峯面積的0.8%。乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.1%(中國藥典1995年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分酒石酸唑吡坦
...至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯,量取各雜質峯面積的和,不得大於總面積的1.0%。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣取本品1.0g...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分