美國施行全球首例人類胚胎幹細胞臨牀試驗
...胎幹細胞,展開全球首宗人類胚胎幹細胞治療的人體臨牀試驗。不過,據報道,亞特蘭大這所脊髓和腦損傷康復醫院“牧者中心”醫院發言人以維護患者隱私爲由,並未透露試驗細節。傑龍公司在該醫院展開臨牀試驗,以評估該...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究國產頭孢替安與西力欣治療細菌性感染的臨牀療效比較
...治療細菌性感染的療效與安全性。方法採用隨機平行對照試驗設計,以頭孢替安國產品爲試驗藥,西力欣爲對照藥治療呼吸道、尿道和腹腔感染,觀察其療效和安全性。結果兩組共入選107例,國產頭孢替安組53例,西力欣組54例,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第15期凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程
...介菌應浮於表面,爲多皺微帶黃色的菌膜。 1.3.2毒力試驗 用結素試驗(PPD100IU)陰性,體重300~400g的同性健康豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每週稱體重,4~5周後解剖檢查,大網膜上可出現膿皰,腸繫膜淋巴結...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程百部乳膏皮膚毒性試驗研究
...皮膚的毒性作用。方法利用健康SD大鼠進行皮膚急性毒性試驗,用健康白兔進行皮膚刺激性試驗;用健康豚鼠進行皮膚過敏試驗。結果百部乳膏對大鼠完整皮膚及破損皮膚均無急性毒性反應,對白兔完整皮膚和破損皮膚無刺激性,...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第14期;論著剔除藥物試驗“瘋大叔”
...大叔”。近日,在美國波士頓一箇中樞神經系統治療臨牀試驗會議上,他和一些藥物研究人員切磋如何處理藥物臨牀試驗中的“瘋大叔”,即很多參與藥物臨牀試驗的患者停止服用實驗性藥物或不遵醫囑用藥的現象。這是藥物研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究異麥芽酮糖醇致突變性及致畸性試驗研究
...其進行了致突變性和致畸性研究。方法採用小鼠精子畸形試驗、小鼠胸骨髓微核試驗、Ames試驗及大鼠傳統致畸試驗進行檢測。結果3個劑量組的微核率和精子畸形率與陰性對照組比較差異無統計學意義,各劑量組的回變菌落數均未...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第8期我國艾滋病疫苗研究急需“新機制”
...劃在未來5—7年,在泰國、南非推行3個大規模疫苗的臨牀試驗。這是兩年前一項重大發現的延續。當時,一種由歐美兩家公司研製的痘病毒初免蛋白加強的艾滋病疫苗在泰國試驗顯示,其可使人體感染艾滋病病毒風險降低31.2%,...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS艾滋病疫苗在意大利通過一期試驗
...究人員5日說,該國的一種艾滋病疫苗已經通過一期臨牀試驗,不久後將在意大利和非洲國家進行二期試驗。意大利國家衛生研究所的研究人員發表的聲明說,在一期臨牀試驗中,這種艾滋病疫苗被證明使用安全,並能夠激發疫...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS匈牙利醫生開始用人體做禽流感疫苗臨牀試驗
...了足夠的志願者並開始着手在人體上進行禽流感疫苗臨牀試驗。據俄羅斯醫學新聞網報道,匈牙利醫生們在動物身上進行的禽流感疫苗試驗已經結束。試驗結果顯示,他們研製的疫苗在動物身上十分有效且沒有出現任何副作用。...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病新藥(化學藥品)申報資料
...研究資料及文獻資料。 (六)確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料。 (七)質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化性質、純度檢查、溶出度、含量測定等。 (八)質量標準草案及起草說明,並提供標...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報