專家呼籲客觀認識中藥毒性和不良反應——中藥臨牀應用專家座談會在京召開
...,而何首烏則被發現會引發肝炎和黃疸等不良反應。英國藥品與衛生製品監督署的官員發出進一步的警告,提醒民衆服用中藥時要注意安全。國家中醫藥管理局領導對此非常重視,房書亭副局長要求學會組織有關方面專家進行座...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於發佈預防用生物製品註冊申辦須知的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總後衛生部,藥品註冊申請人: 爲貫徹《中華人民共和國行政許可法》,深化藥品註冊審批制度改革,更好地爲申請人服務,根據國家食品藥品監督管理局《藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發YY0451-2003《一次性使用輸注泵》等兩項行業標準第1號修改單的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位: 經國家食品藥品監督管理局審查批准,現公佈YY0451-2003《一次性使用輸注泵》和YY/T1076-2004《內鏡用軟管式活組織取...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規淺談影響中成藥生產的因素與對策
...驗主要包括藥廠自檢和上市後藥監部門抽檢。目前,我國藥品檢驗是實行的隨機抽檢方式,在抽驗中存在很多技術障礙。如中成藥藥品檢驗標準中,一些化學成分並不代表特定中藥,這種缺乏專屬性的化學成分標準使得一些檢驗...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第1期鹽酸艾司洛爾
...定時,每分鐘上升的溫度爲0.5℃)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山東省醫藥工業研究所製藥廠提出本標準自1999年11月11日起試行,試行期年保護期年,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分關於禁止藥品、生物製品生產中使用疫區牛源性材料的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國生物製品標準化委員會:可傳播性海綿狀腦病(俗稱瘋牛病)是危及人類和多種動物中樞神經系統的一組疾病。自1986年英國首次確認瘋牛病,1996年報告了人類新變異克雅氏病(vCJD)後,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規建立靜脈用藥集中調配促進臨牀用藥安全
...行,大大減少藥物不良反應,提高合理用藥的水平,節約藥品資金,促進醫療質量建設。【關鍵詞】靜脈用藥;藥品安全;合理用藥 歐美等國在七十年代開始建立醫院臨牀靜脈用藥配製中心,並出臺了有關標準,我國首家靜脈用...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第6期中藥飲片生產現代化是中藥現代化的橋樑
...實際上幾乎所有的藥材市場都在經營中藥飲片。國家食品藥品監督管理局先後於2000年、2001年組織中國藥品生物製品鑑定所及部分省級藥品檢驗所對全國17箇中藥材專業市場進行監督檢查,共抽取樣品1372批,按照《中國藥典》2000...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於行業標準《血液透析濃縮液/乾粉》網上徵求意見的通知
...標準《血液透析濃縮液/乾粉》(見附件)已經國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心完成編寫,現進行網上徵求意見。如有意見或建議,請於11月20日前傳真至國家食品藥品監督管理局醫療器械司標準處。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...1月10日國食藥監注[2008]7號發佈)本技術要求適用於化學藥品中各種註冊分類的注射劑。本技術要求主要針對目前化學藥品注射劑研發、生產和使用中存在的突出問題,在遵循一般評價原則的基礎上,通過分析可能影響注射劑臨...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂