《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。 第六條 申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規深圳打造生物科技“高交會”
...。來自美國、德國、比利時等十多個國家和地區的近百家企業確定參展。主論壇和18場分論壇將成今年我國醫藥生物技術領域的一場重要的思想盛宴。 廣州日報訊(記者阮曉光)昨日,市政府新聞辦召開新聞發佈會宣佈,第...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格更換及補發生產許可證的通知
...核,同意浙江靈洋醫療器械有限公司等8家醫療器械生產企業(名單見附件1)更改企業名稱,更換生產許可證;同意武漢市王冠醫療器械有限責任公司等3家企業(名單見附件2)增加產品規格,更換生產許可證;同意金壇市輸液器廠等2...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規張伯禮院士:走出一條適合國情的中藥研發之路
...研討會上,中國工程院院士、中國中醫科學院院長、天津中醫藥大學校長張伯禮關於中藥研發進展及相關問題思考的報告,引起強烈反響。會下,記者就中藥發展如何走出一條符合中國國情的新藥研發之路,對他進行了專訪。科...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞建立行業標準走中醫藥產業化發展之路
...屆岐黃論壇上,國家衛生和計劃生育委員會副主任、國家中醫藥管理局局長王國強明確指出,要把中醫藥放在國家經濟發展、羣衆利益的戰略高度去謀劃、去發展,要將振興發展中醫藥作爲實現中國夢的重要戰略。 當前中醫...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥:飲片倒下顆粒興起
此前本報曾報道中藥飲片企業倒下大批、去年全國收回82張中藥飲片GMP證書的情況,而本報記者從國家食藥監總局官網獲悉,與此同時,中藥顆粒卻迎來全面放開利好,近日該局就《中藥配方顆粒管理辦法》公開徵求意見,對中藥配方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞昆明一企業研發出合成紫杉醇有望拯救紅豆杉
“受金融危機的影響,沿海很多外向型企業紛紛關門,所以對企業來說,特別是中小型企業,擁有自主知識產權很重要,它是企業面對突襲風險的重要保障。”這是昆明市創新基金管理中心副主任耿衛東對中小企業應對風險的建...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞江蘇吳中深耕醫藥主產業引領企業穩增長
...藥產業緊緊把握市場需求,以“解讀生命、德澤蒼生”爲企業宗旨,重點圍繞“抗腫瘤、抗感染抗病毒、免疫調節、心腦血管”四大領域組織生產經營,公司現有的蘇州製藥廠(由原蘇州第六製藥廠及蘇州-長征欣凱製藥有限公...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞應儘快制訂新的中藥飲片標準及炮製規範
...加入WTO後,要求加快中藥實現現代化的步伐,一個既符合中醫藥基本理論及中醫傳統用藥習慣、又能與藥品質量控制的國際慣例接軌的中藥飲片標準及炮製規範,也將邁向全面推廣應用。中藥直接用於臨牀的就是飲片和中成藥。...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於做好第一批非處方藥藥品審覈登記工作的通知
...,要及時將文件和要求轉發或通知至轄區內所有藥品生產企業。由於此項工作具有嚴格的時限性和政策性要求(國藥管安[1999]425號文件已做出明確規定),因此,必須做到嚴謹、認真、仔細,特別是應防止因生產企業的漏報而造...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規