醫療器械註冊管理辦法
...單元內其他產品的安全性和有效性。第四章臨牀評價:第二十條醫療器械臨牀評價是指申請人或者備案人通過臨牀文獻資料、臨牀經驗數據、臨牀試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用範圍進行確認的過程。第二十一條臨...
部門規章;醫療器械單採血漿站管理辦法
...理《單採血漿許可證》,原《單採血漿許可證》註銷。第二十條縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門審覈批准設置單採血漿站的程序和期限,按照《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》等有關規定執行。第三章執業:...
法規文件藥品註冊管理辦法
...文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。第二十條按照《藥品管理法實施條例》第三十五條的規定,對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數...
法規文件爐甘石散
...加冰片少許。摘錄:《醫抄類編》卷十一方出《直指》卷二十四,名見《普濟方》卷三○一:爐甘石散:處方:綠色爐甘石1分,真蚌粉半分。製法:上爲細末。功能主治:陰汗溼癢。用法用量:撲敷。摘錄:方出《直指》卷二十...
中醫學;方劑學;方劑虎骨散
...至1盞,去滓溫服。摘錄:《聖濟總錄》卷十《聖惠》卷二十一:虎骨散:處方:虎脛骨1兩(塗酥,炙令黃),敗龜1兩(塗酥,炙令黃),天麻半兩,白附子半兩(炮裂),烏蛇肉1兩半(酒浸,去皮骨,炙令微黃),附子1兩(炮...
中醫學;方劑學;方劑胡麻散
...,食遠白湯下亦可。摘錄:《壽世保元》卷九《雞峯》卷二十二:胡麻散:處方:苦胡麻半升,天麻2兩,乳香3分。製法:上爲細末。功能主治:癩病。用法用量:每服3錢,荊芥臘茶下。注意:忌鹽酒房事120天。摘錄:《雞峯》...
中醫學;方劑學;方劑γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
...規定進行密封性能檢驗,否則不能用於其它放射工作。第二十條γ輻照加工裝置發生事故時,須按放射事故管理規定處理。凡有人員誤照時,須及時採取醫療救治措施。第二十一條γ輻照加工單位,須在每年2月底前向衛生行政部...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...械質量事故的產品及有關資料,可以予以查封、扣押。第二十條不良事件發生原因未查清前,醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構應對發生不良事件的該批同規格型號庫存產品,暫緩銷售、使用,並對剩餘產品進行登記封存...
法規文件;醫療器械反興奮劑條例
...不得爲使用興奮劑或者逃避興奮劑檢查提供技術支持。第二十條運動員管理單位應當爲其所屬運動員約定醫療機構,指導運動員因醫療目的合理使用藥物;應當記錄並按照興奮劑檢查規則的規定向相關體育社會團體提供其所屬運...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...的,不得從事直接接觸藥品或者無菌醫療器械的工作。第二十條使用單位調配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環境,應當符合質量和衛生要求。使用單位調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的,應當做好拆零記錄,並保留...
管理辦法;法規文件