限量試驗對腦康膠囊臨牀用量安全性的考察
【摘要】目的通過臨牀前毒理學試驗-急性毒性試驗(限量試驗)考察腦康膠囊臨牀用量的安全性。方法取健康符合實驗要求的小鼠,將腦康膠囊加水研磨成懸浮液。分別按一定劑量給藥,觀察14天后,試驗動物在試驗前、後的臨...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第9期;藥物二聯治療幽門螺桿菌陽性胃炎消化性潰瘍及對胃液EGF的影響
...mg/L疾病種類nHp+組Hp-組慢性胃炎470.27±0.08b0.47±0.12胃潰瘍240.24±0.07b0.51±0.20十二指腸潰瘍320.22±0.08b0.35±0.07 bP<0.01,vsHp-。 抗潰瘍治療4周後,潰瘍癒合率爲96.7%(30/31);Hp清除率爲92.0%(46/50)。隨着Hp清除,組織學胃炎...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國幽門螺桿菌研究化藥註冊要這樣變?
...建立我國參比製劑目錄。組織制定可操作性仿製藥一致性評價指南。制定原3.1類撤回重新申報的優先審評政策。同時,按3.1類新藥批准上市的藥品在確定了參比製劑後,要求企業按照與原研藥質量與療效一致性原則自行開展仿製...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞護士在化療防護中存在問題分析與對策
...英,於秀芳.對接觸化療藥物護理人員實施防護干預的效果評價.護理學雜誌,2003,18(6):456-457. 2潘宏銘,耿寶琴.腫瘤化療的毒副反應和防治.上海:上海科學技術出版社,2001:17-20. 3何海麗,呂菊紅,魯娟,等.抗腫瘤藥物對醫護人員健...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第4期慢性咳嗽98例的病因診斷
...美拉唑(40mg,bid)診斷性治療比24h食管pH值測定更可靠地評價GER[2],誘導痰在診斷嗜酸粒細胞性支氣管炎中具有重要意義[3],纖維支氣管鏡在疑有支氣管內膜結核時有診斷價值,但不能依賴以上各種檢查的陽性結果來確定...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第7期中醫健康教育相關的實驗性和類實驗性護理研究的現狀分析及發展趨勢思考
...然存在諸多問題,特別是實驗設計缺乏科學性、嚴謹性,評價指標不規範,實驗倫理問題未得到重視等,這些侷限和不足將阻礙、延遲中醫健康教育在臨牀的大規模深入開展和進一步更高層次、多元化以及全球性拓寬。結論不斷...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2011年第8卷第24期納米羥基磷灰石-40%二氧化鋯生物陶瓷材料組織相容性評價
...材料組織相容性。[方法]根據ISO10993-1標準,採用細胞毒性試驗、急性毒性試驗、溶血試驗和體內植入(90d)試驗對納米羥基磷灰石-二氧化鋯生物陶瓷材料組織相容性進行評估。[結果]納米羥基磷灰石-二氧化鋯生物陶瓷材料組...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第23期第五十章 新藥物的開發
...急性毒性、長期毒性、局部毒性及特殊試驗等。 急性毒性試驗研究一次給藥後動物的毒性反應,並測定其半數致死量(LD50)。若測不出LD50時可做最大耐受量測定,即選用擬推薦臨牀試驗的給藥途徑,給動物最大濃度、最大...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...亞急性試驗資料及文獻資料。 (八)動物急性亞急性毒性試驗資料及文獻資料。 (九)原植物及引種栽培品標本各二份(帶花、果等鑑定特徵),藥材樣品各1公斤(貴重及質輕藥材根據情況而定)。 (十)產品質...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》等6個技術指導原則的通知
... 除應符合常規的安全試驗(如無菌、熱原試驗及異常毒性試驗),針對合成多肽的特點應考慮: (一)純度:高效液相色譜(HPLC)、毛細管電泳(CE)、陽離子或陰離子色譜、等電聚焦,依據分子大小的鑑別技術(分子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規