關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...接種對象】 【作用與用途】 【規格】 【免疫程序和劑量】 【不良反應】 【禁忌】 【注意事項】 【貯藏】 【包裝】 【有效期】 【執行標準】 【批准文號】 【生產企業】 二、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規大鼠灌胃布洛芬與鹽酸苯丙醇胺重複給藥毒性實驗
...格證號:BDW95012。 1.2.2研究系統選擇說明Wistar大鼠是毒理學研究中公認的標準動物之一。我國“藥品註冊管理辦法”推薦使用該種動物。委託方同意使用該種動物。 1.2.3研究系統標記程序動物到達後,按相應SOP的要求接收...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第11期蜂膠軟膠囊的毒理學實驗研究
...P.R.China) 摘要:目的對蜂膠軟膠囊的食用安全性進行毒理學實驗評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)和30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於20.0g/...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期用色譜分析法建立獸藥殘留分析方法的基本步驟
...過十幾年的積累,基於分析化學、藥物化學、臨牀藥理與毒理學以及管理科學之上的獸藥殘留分析已成爲一門新興學科,其中心任務是爲動物和動物性食品中的獸藥殘留監控提供分析手段,內容包括食品殘留(藥物原形及代謝產...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門禁止食品加藥衛生管理辦法
...提供其藥理作用的特殊針對性指標的試驗資料。其安全性毒理學評價資料要求如下: (一)在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括不宜久食)的品種,提供《食品安全性毒理學評價程序》第一、第...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識禁止食品加藥衛生管理辦法
...提供其藥理作用的特殊針對性指標的試驗資料。其安全性毒理學評價資料要求如下: (一)在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括不宜久食)的品種,提供《食品安全性毒理學評價程序》第一、第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規聯合作用特徵的評價
...ombined action),亦稱交互作用(interaction)。儘管在藥理學和毒理學中聯合作用分別發生在不同的劑量水平,對聯合作用特徵的正確評價仍是兩門學科工作者的當務之急。 在不同的時期和不同的學科領域,如生物學、藥理學、生...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;毒理學溫州市鹿城區製鞋業苯及同系物檢測結果分析
...、檢測。《工作場所有害因素職業接觸限值》GBZ2-2002進行評價。結果製鞋行業工作場所中苯的合格率爲42.7%,甲苯的合格率爲87.1%,二甲苯的合格率爲100%。結論苯的合格率過低,超標嚴重。因此改善工作場所環境,加強工作場所通...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第1期《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...者提供研究者手冊,其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨牀的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數據。 第三十五條 申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規奧馬哈系統的研究及應用進展
【關鍵詞】奧馬哈系統;發展;國內的應用;評價系統 奧馬哈系統(OmahaSystem)是美國訪視護士協會發展的一個以社區護理實踐爲對象的新型護理實踐分類系統,其有助於護理人員促進臨牀實踐、語言記錄和信息管理,被應用於社...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第15期