正大天晴:自主創新讓肝藥結束仿製時代
...看見許多對業界產生重大影響的事件。其中,國產肝藥由仿製逐漸實現自主創新,無疑是值得濃墨重彩大書特書的里程碑。創新勢在必需國產肝藥是從仿製起步的。那時候,像其他許多藥品一樣,仿製就像肝藥製造的一把萬能鑰...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
摘要:本文對仿製藥的研發思路和策略以及工藝研究與驗證、對比研究等常見問題提出了幾點粗淺認識,期望與業界同仁共同探討,求得共識,以求進一步做好仿製藥的研發和技術評價。關鍵詞:仿製藥質量控制對比研究橋接工...
藥品天地;專業藥學;藥學研究仿製藥的技術含量
讓藥物成分釋放變慢和作用持續時間更長,科信必成把仿製藥做出了更多的技術含量。 還記得小時候感冒發燒,需要一天三次飯前吞服藥水嗎?可是自從有了新康泰克這一類的緩釋感冒藥之後,我們只需要每間隔12小時喫一...
藥品天地;專業藥學;藥學研究世界範圍內被忽視的藥品開發和獲准數大增
...(應該自覺承擔),也有政策的合理性問題(對企業進行鼓勵和扶持)。我們的社會崇尚以人爲本,廉價藥、罕用藥更不能放棄,而應該得到足夠的重視。美國政府於1983年頒佈的《罕用藥法案》(OrphanDrugAct)對從事罕用藥研究...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞爲避跟風指紋圖譜技術成中藥企業新寵
...申報上市。這股風潮一度難倒了很多品牌中藥企業,跟風仿製產品在終端對品牌產品進行了猛烈的攔截。中藥知識產權保護難題成爲制約中藥產業發展的主要因素。爲此有專家提出新的思路,不斷地運用指紋圖譜等新技術提高質...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜運用新技術提高質量標準中藥企業熱捧指紋圖譜
...申報上市。這股風潮一度難倒了很多品牌中藥企業,跟風仿製產品在終端對品牌產品進行了猛烈的攔截。中藥知識產權保護難題成爲制約中藥產業發展的主要因素。爲此有專家提出新的思路,不斷地運用指紋圖譜等新技術提高質...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜廉價藥罕用藥不放棄世界範圍內藥店開發
...(應該自覺承擔),也有政策的合理性問題(對企業進行鼓勵和扶持)。我們的社會崇尚以人爲本,廉價藥、罕用藥更不能放棄,而應該得到足夠的重視。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞如何延長專利藥物的保護期
...難度高、週期長,有朝一日藥品上市又將面臨被侵權、被仿製、市場被瓜分的危險,因此,製藥企業提高知識產權保護意識,在中國乃至世界範圍內進行專利保護就顯得尤爲重要。但專利具有時效性。只有在法律規定的時間內,...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報8個新專利懸崖下的仿製藥機會!
...代產品的進入,取代了老產品;另一方面源於專利到期,仿製藥進入導致藥價大幅降低。因此,出現大量重磅產品專利到期的時期,被業界稱爲“專利懸崖”時代。2011~2012年,曾被稱爲“專利懸崖”時代,年銷售額近800億美元的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥研製:從“引進仿製”到“致力創新”
...科技惠及民生”交出了一份滿意成績單,更爲實現我國從仿製向創新、從產業大國到產業強國的歷史性轉變做出重要貢獻。“‘十一五’期間,我國創制了一批創新藥物,部分品種質量明顯提升。截至目前,本專項已有16個品種...
藥品天地;專業藥學;藥學研究