《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...研究資料及文獻資料。 9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 11、藥品標準及起草說明,並提供標準品或者對照品。 12、樣品的檢驗報告書。 13、原料藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規組胺支氣管激發試驗在咳嗽變異性哮喘中的應用
【摘要】目的探討咳嗽變異性哮喘患者(CVA)組胺支氣管激發試驗的結果。方法對244例擬診CVA用肺功能儀測定基礎肺功能及吸入不同劑量組胺後的肺功能,對照激發前後結果。結果244例患者支氣管激發試驗陽性160例(65.57%),陰...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第20期小梁切除術聯合膠原膜植入治療難治性青光眼
【摘要】目的探討小梁切除聯合膠原膜植入治療難治性青光眼的效果及併發症發生情況。方法本組15例難治性青光眼,其中新生血管性青光3例,先天性青光眼4例,外傷性青光眼2例,濾過手術失敗青光眼6例,採用小梁切除術聯合...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第9期;論著青光眼的研究進展與發展趨勢
...白內障、角膜病等可復明眼病最終能得到有效的治療。而青光眼作爲當前不可逆性致盲眼病的第二位原因,對社會和家庭造成的損失較大,且由於對其他眼病的有效控制而顯得更爲突出,預計對青光眼所造成視功能損害的防治研...
合作平臺;醫學論文;外科論文;眼科學矮小症的生長激素測定方法及護理
...展了生長激素測定,2年來我科爲72例矮小兒童做了精氨酸激發試驗和可樂寧激發試驗,以測定其GH水平,爲專科醫師診斷治療矮小症提供了準確的依據,效果滿意,現報告如下。 1資料與方法 1.1臨牀資料72例患兒中男38例...
資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2005年第2卷第1期適應性臨牀試驗設計若干問題的探討
摘要:適應性設計代表着臨牀試驗的未來發展方向已是不爭的事實,但在具體操作層面還處於爭議之中,主要原因在於這種方法在研究設計和統計分析方面仍然存在一些尚未解決的問題,相關管理部門尚未正式認可。本文結合文...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
爲加強疫苗臨牀試驗的管理,提高疫苗臨牀試驗的質量,近日,國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》(試行)(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞變應原臨牀檢測的分析
...要在有經驗及具備搶救能力和設備的醫院進行。1.2特異性激發試驗(specificprovocationtest)是模擬自然發病條件、以少量致敏原引起一次較輕的變態反應發作、用以確定變應原的試驗。根據患者發病部位的不同,可以進行不同器官...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第15期超聲生物顯微鏡下各類青光眼的臨牀特徵
超聲生物顯微鏡下各類青光眼的臨牀特徵(pdf)[摘要]目的探討各類青光眼的臨牀表現與超聲生物顯微鏡(UBM)下的特徵。方法對我院2003年1月~2005年10月112例(118眼)各類青光眼的臨牀表現及其UBM下的特徵進行探討分析。結果112...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代眼科學雜誌;2006年第3卷第4期支氣管激發試驗在咳嗽變異型哮喘診斷中的作用(附15例報告)
【摘要】目的探討支氣管激發試驗在咳嗽變異性哮喘診斷中的作用和意義。方法對門診因反覆咳嗽不愈就診的15例患者進行支氣管激發試驗檢查。結果8例陽性者確診爲咳嗽變異性哮喘,佔全部病例53%。結論對於頑固性咳嗽、肺部...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第7期;臨牀醫學