《生物製品批簽發管理辦法》(試行)(局令第36號)
...國家藥品監督管理局規定的其他生物製品,每批製品出廠銷售前或者進口時實行強制性審查、檢驗和批准的制度。依據本辦法規定實行批簽發的生物製品未經批簽發的,不得銷售或者進口,禁止使用。第三條國家藥品監督管理局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理規定》的通知
...外製藥廠商的委託加工藥品,所加工藥品不得在中國境內銷售、使用。 第三條 委託方應是持有該加工藥品境外上市許可或銷售許可的製藥廠商或其委託代理人。 受託方應是持有與該加工藥品的生產條件相適應的《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業佈局的通知
...提出申請。其中申報全國性批發企業的應當是連續三年總銷售額位列全國醫藥商業企業前15名,並符合《條例》和《辦法》要求的企業,申請受理截止日期爲2006年5月31日。全國性批發企業設立藥品儲存點(符合麻醉藥品專庫條件...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發處方藥與非處方藥流通管理暫行規定的通知
...於本規定。 第三條國家實行特殊管理的處方藥的生產銷售、批發銷售、調配、零售、使用按有關法律、法規執行。 第四條本規定由縣級以上藥品監督管理部門監督實施。 第二章生產、批發企業銷售 第五條處方藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。 第四條 國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規流通領域食品安全管理辦法
...本辦法所稱經銷商,是指從事食品批發、零售、現場製作銷售等活動的組織或個人。 第三條 在中華人民共和國境內從事食品流通活動,適用本辦法。 第四條 商務部負責全國流通領域食品安全的行業管理。 縣級以...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規銷售處方藥,藥師咋能失職?
...,造成了用藥事故,應當負主要責任。可按照有關規定,銷售處方藥應當由駐店藥師對處方進行審覈,如果駐店藥師認真負責了,店員也不至於將大小包裝混淆,更不可能將藥品錯誤地銷售給顧客。這說明這家藥店的藥師,沒有...
藥品天地;藥師專刊藥品說明書和標籤管理規定(局令第24號)
...》制定本規定。 第二條 在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,其說明書和標籤應當符合本規定的要求。 第三條 藥品說明書和標籤由國家食品藥品監督管理局予以覈准。 藥品的標籤應當以說明書爲依據,其內容...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於轉發《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售僞劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》的通知
...通過了《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售僞劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,自2001年4月10日起施行。在該司法解釋中,對《刑法》第一百四十五條生產、銷售僞劣醫療器械罪中“對人體健康...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥包材換證工作有關事宜的通知
...)申報品種的質量標準。 (九)該產品三年內在中國銷售及質量情況的總結報告。 (十)批准該產品註冊或者換證時,要求繼續完成工作的執行情況,包括對進口檢驗質量標準進行完善的情況,並附具體資料。 二、...
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