進出口商品檢驗法實施條例
...人員依法執行職務,不受非法干預和阻撓。 第二章 進口商品的檢驗 第十三條 法定檢驗的進口商品到貨後,收貨人必須向卸貨口岸或者到達站的商檢機構辦理登記。商檢機構在報關單上加蓋“已接受登記”的印章,海...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規國產診斷試劑:想說愛你不容易
...外診斷試劑技術差別較小,國內產品具有價格優勢,取代進口產品的可能性比較大。張力認爲。生物谷首席諮詢師楊春在接受媒體採訪時表示,全球體外診斷市場規模將從2009年的380億美元發展到2017年的640億美元,而中國市場發...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
...或修改時,建議企業將該標準轉換成註冊產品標準。八、進口醫療器械註冊產品標準可不含檢驗規則。九、經複覈的進口醫療器械註冊產品標準,若某些項目無法檢測時,檢測中心可執行《進口醫療器械檢測規定》的相應規定。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品不良反應監測工作現狀和前景
...效期屆滿當年彙總報告一次,以後每5年彙總報告一次。進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外,對進口藥品發生的不良反應還...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第11期《易製毒化學品管理條例》(國務院令第445號)
...品管理,規範易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口行爲,防止易製毒化學品被用於製造毒品,維護經濟和社會秩序,制定本條例。 第二條 國家對易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口實行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中華人民共和國藥品管理法
...衛生行政部門監督銷燬或者處理。 第二十六條 禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品。 第二十七條 首次進口的藥品,進口單位必須提供該藥品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類化妝品衛生監督條例
...用的; (三)宣傳醫療作用的。 第十五條 首次進口的化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產的證明文件,經國務院衛生行政部門批准,方可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類化妝品衛生監督條例
...用的; (三)宣傳醫療作用的。 第十五條 首次進口的化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產的證明文件,經國務院衛生行政部門批准,方可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...證變更,係指證面(包括附表)文字的更改。除《關於對進口醫療器械、境內第三類醫療器械註冊做出若干補充說明的通知》(國藥監械〔2001〕478號)第七條(一)已有規定外:“產品技術指標無變化,增加適應症的,補充相...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美國水產和水產品HACCP法規
...個原理而制定的海產品法規,稱作“水產和水產品加工和進口的安全與衛生程序“,即“海產品HACCP法規。法規於1997年12月18日正式生效。 該法規隸屬於聯邦法規(CFR)第21卷,法規號爲21CFR-123部分。法規的框架結構如下: ...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系