心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...主要結構、適用範圍。(6)禁忌症、注意事項以及其他警示、提示的內容:對於B型心電圖機,應提醒注意由於電氣安裝不合適而造成的危險。BF型和CF型心電圖機的電極及其連接器(包括中性電極)的導體部件,不應接觸其他導...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...質量是否會導致使用中出現不正常結果;操作信息,包括警示性語言、注意事項以及使用方法的準確性;留置使用可能存在的危害等。2.風險分析清單吻合器產品的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...如:化學,放射性或生物危害性),外包裝應標有適當的警示危險的文字或符號,YY/T0316的要求適用;對於化學危害,如試劑(盒)沒有隨帶含有適當的危險和安全性說明的使用說明,則應在外包裝的標籤上進行說明。——初始...
法規文件GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...選擇程序;c)可對腔體和液體運輸系統進行消毒;d)應警示自身消毒程序應在空載狀態下運行;e)自身熱消毒程序宜採用溼熱消毒,溼熱消毒的A0值至少達到600;其中A0值的計算符合以下步驟:1)在80℃溼熱消毒時以秒計時的等...
中華人民共和國國家標準;內鏡定製式義齒產品技術審查指導原則
...1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金2.GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌3.GB/T6387-1986齒科材料名詞術語4.GB/T9937.2-2008口腔詞彙第2部分:口腔材料5.YY0271.1-2009牙科水基水門汀第1部分:粉/液酸鹼水門汀6.YY0714.2-2009牙科學活動義齒軟襯材料第2部...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...質量是否會導致使用中出現不正常結果、操作信息(包括警示性語言、注意事項及使用方法的準確性)。2.安全風險分析報告要求麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的...
法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...可供臨牀直接靜脈輸注使用的成品輸液的過程。(二)高警示藥品:是指一旦使用不當發生用藥錯誤,會對患者造成嚴重傷害,甚至會危及生命的藥品。(三)危害藥品:是指能產生職業暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...盤;隨機文件中應給出由經過培訓操作熟練的醫生使用的警示。檢查隨機文件(使用說明書等),是否具有“必須由經必要培訓而且操作熟練的醫生使用”的內容和相關警示性說明。檢查風險管理文件的相關內容,應有防止由不...
法規文件WS/T 690—2020 病媒生物防制操作規程 餐飲服務場所
...置於毒餌站內,毒餌站沿牆基等隱蔽位置固定安裝,設置警示標識。毒餌及時補充更換。5.3.4.2室外下水管井等潮溼處宜懸掛蠟塊毒餌。5.3.4.3室內不得使用殺鼠劑。應使用粘鼠板、捕鼠籠等捕鼠裝置。捕鼠裝置布放在鼠道或有鼠...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;病媒生物;蚊蟲生物防治操作規程居民健康卡用戶卡命令集
...物學特徵,具有遺傳性和終身攜帶性,如血型。3.1.15醫學警示(MedicalAlert)患者在就醫、急診或搶救時需要特別提醒醫生注意的信息,包括疾病史、體內裝置、藥物過敏史、對某些物質的不耐受史等。3.2縮略語以下縮略語和符號...