《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...售的製劑增加國內外均未批准的新適應症。 2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的製劑。 3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品: (1)已在國外上市銷售的製劑及其原料藥,和/或改變該製劑的劑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規時辰藥理學與護理
時辰藥理學又稱時間藥理學,它是自20世紀50年代開始研究的邊沿科學。近年來世界各國開展了廣泛的藥理效應、藥物動力學和不良反應與時間週期性變化規律(生物節律)關係的研究,並獲得迅速地發展。經研究證實很多藥物...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;康復及理療醫學SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...中藥、天然藥物注射劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型,大多數情況下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑第三十一章 生物藥劑學
...性,特別是的年來通過透皮吸收作爲產生全身吸收作用的給藥途徑也是一個較新發展。 (1)皮膚狀況:皮膚的應用部位,表皮各層的厚薄粗細、毛孔的多少等與藥物的滲透都有關係。一般角質層厚的部位不易透入,兒童皮...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學尋找藥品開發的內涵和外延
...究的安全性。更重要的是,藥理毒理研究還爲臨牀試驗的給藥途徑和給藥劑量提供依據,提出臨牀研究中應注意的問題。假如一個藥物在臨牀前的研究中已顯示其對某些臟器有毒性作用,那麼在臨牀研究設計中就應特別關注有關...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞複方丹蔘注射液在兔體內的藥動學研究
...。爲了探討複方丹蔘製劑中主要有效成分丹蔘素經不同的給藥途徑後體內代謝過程的變化規律,本研究應用反相HPLC法測定了兔靜注複方丹蔘注射液後丹蔘素的藥動學參數,以探討不同給藥途徑及不同組方的丹蔘製劑對丹蔘體內...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第24期;論著眼科抗生素的給藥方法
...,同時體現了眼科的特殊性,一方面用不同的藥物劑型和給藥途徑,使藥物以高濃度直接達到眼部組織,作用於病變部位,而起到良好的治療作用;另外,一些毒性較大,全身應用受到限制的藥物,可通過局部給藥的方式,以治...
合作平臺;在線期刊;中華現代眼科學雜誌;2004年12月第4期;藥物與臨牀蛇毒纖溶酶急性毒性試驗研究*
...與實踐.北京:軍事醫學科學出版社,1997,27-28.3楊藻宸.藥理學和藥物治療學.北京:人民衛生出版社,2000,1009-1011.作者單位:510240廣東廣州,廣州市醫藥工業研究所作者:朱慶
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第2期小兒急診CT檢查前鎮靜方法的探討
...家長輔助一次給藥者視爲合作。 2結果0.05 2.2三種給藥途徑小兒合作性的比較見表3。表3三種給藥途徑小兒合作性的比較(例)注:肌注組與口服組χ2值=28.34,P<0.01;肌注組與灌腸組χ2值=21.51,P<0.01 3討論 目前臨牀...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2012年第9卷第8期以藥動學/藥效學模型分析蕭山區義橋衛生院抗生素針劑的使用
...述抗生素針劑的處方1000份,統計處方中抗菌藥物的藥名、給藥途徑、規格、用法、用量。1.3抗生素針劑使用的PK/PD模型標準通過查閱國內外相關文獻得到上述抗生素針劑使用的PK/PD模型標準,見表2。表21.3.1β內酰胺類抗生素&beta...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第1期