-
高效液相色譜法測定退燒沖劑中黃芩苷的含量
...in-1；檢測波長254nm;靈敏度：0.1AUFS,室溫。2.2 系統適應性試驗 分別取黃芩苷對照品溶液、供試品溶液和陰性對照溶液(處方中除去黃芩，按供試品的製備方法製備)各10μl分別進樣。在保留時間（tR）6.7min處，供試品和對照品溶液...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜論文 -
循證醫學與前列腺增生症的治療
...人作出處理決策［1］。這種最佳的證據來自於隨機對照試驗（Randomizedcontrolledtrial，RCT）和隨機對照試驗的薈萃分析（meta-analysis）。其他的證據當然也重要，但不是最佳的。可靠性有所降低［1］。其質量由高到低分爲［2］:（1...
合作平臺；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2004年第2卷第7A期 -
《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）
...要時對照組的設置； （十）治療性產品應當有明確的適應症或適用範圍； （十一）臨牀性能的評價方法和統計處理方法； （十二）副作用預測及應當採取的措施； （十三）受試者《知情同意書》； （十四）...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
《藥品註冊管理辦法》（局令第28號）
...請。 對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品註冊按照新藥申請的程序申報。 仿製藥申請，是指生產國家食品藥品監督管理局已批准上市的已有國家標準的藥品的註冊申請；但是生物製品按照新藥申...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
十大醫學突破離我們有多遠
...Lyrica。FDA批准該藥在治療癲癇、神經痛等的基礎上增加了適應症，用於治療纖維肌痛綜合徵，它可緩解慢性疲勞、肌肉疼痛等典型症狀。 受訪專家：黃慈波，衛生部北京醫院風溼免疫科主任，主任醫師，教授。門診時間：周...
醫學教育；科教新聞 -
醫學檢驗“質量控制”的探討
...物在用藥期間前後產生不同的影響，例如在開始腎上腺素試驗時，因其促使肝中鉀釋放，使血鉀量暫時性升高，繼而可見血鉀降低。3.3試劑的影響影響試劑盒質量的因素包括：（1）內在因素：原材料，由廠家決定；（2）外在因...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2007年第5卷第5期 -
淺議基因工程藥物的質量控制
...在極低的水平就可以產生嚴重的危害作用。 1.6安全性試驗 其中的無菌試驗、熱原試驗、安全性和毒性試驗按我國新頒佈的《中國生物製品規程》進行。 2基因工程藥物的檢驗 基因工程藥物的質量控制需要採...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2005年第4卷第11期 -
國家藥監局發佈中藥天然藥治療兩病種臨牀研究原則
...依據臨牀研究一般原則,結合試驗藥物及冠心病心絞痛的適應症特點，確定藥物的安全性、有效性觀察重點，進行臨牀試驗設計。研究應以安全性和有效性爲綱，貫穿整個目標適應症研究的始終，使新藥研究整體性增強，符合藥...
行業資訊；臨牀快報；中醫臨牀快報 -
糖化血紅蛋白測定膠乳凝集法在Beckman生化分析儀上的應用及評價
...價值。方法與HPLC進行方法學對比，並進行精密度、回收試驗、干擾試驗及參考範圍的分析。結果對比試驗:y=1.007x+0.142，r=0.995，P0.001;精密度:CV2%:平均回收率爲102.2%;干擾試驗，CV2%;參考範圍爲3.8～5.8%。結論膠乳凝集法測定HbA1c在生...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2006年第6卷第5期 -
HPLC法測定小兒清熱寧顆粒中黃芩苷的含量
...餘試劑爲分析純。2方法與結果2.1色譜條件與系統適應性試驗色譜柱：DiamosilTM（鑽石）C18（5μm,250mm×4.6mm）；流動相：甲醇-水-冰醋酸（45：55：1）；檢測波長：276nm；流速：1.0ml/min；柱溫室溫（25℃）；進樣量：10μl；理論...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2008年第8卷第8期