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藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
...制度和記錄；2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄；4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄；5.本規範和專業技術培...
法規文件 -
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...共衛生事件應急所需藥品及預防用生物製品未在國內上市銷售的，申請人應當在提出註冊申請前，將有關研發情況事先告知國家食品藥品監督管理局。第六條申請人應當按照藥品註冊管理的有關規定和要求，向國家食品藥品監督...
法規文件 -
藥品類易製毒化學品管理辦法
...類易製毒化學品單方製劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經營，僅能由麻醉藥品全國性批發企業和區域性批發企業經銷，不得零售。未實行藥品批准文號管理的品種，納入藥品類易製毒化學品原料藥渠道經營。第十四條...
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精神藥品管理辦法
...藥品的原料和製劑，按國家計劃調撥，生產單位不得自行銷售。第七條精神藥品的原料和製劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和製劑的專用倉庫，並指定專人管理；建立生產計劃執行情況的報告制度，按季度報省...
法規文件 -
2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...我國使用的風險大於效益。自2011年7月31日，停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑，撤銷該藥品批准證明文件。（2）2011年5月，國家食品藥品監督管理局決定停止阿米三嗪蘿巴新片（複方阿米三嗪片）在我國的生產、銷...
藥品不良反應 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法（2004年版）
...品監督管理局可以採取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批准證明文件，並予以公佈。已被撤銷批准證明文件的藥品，不得生產或者進口、銷...
法規文件 -
藥品集中採購監督管理辦法
...實質性內容的補充性條款和協議的；（五）在藥品採購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的；（六）其他違法違規行爲。第十八條參與藥品集中採購的藥品生產經營企業及其工作人員有下列行爲之一的，...
法規文件；管理辦法 -
藥品廣告審查辦法
...者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。第二十條篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發佈，撤銷該品種藥品廣告批准文號，1年內不...
法規文件 -
甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準（試行）
...號違法行爲處罰依據適用情形自由裁量標準1無證生產、銷售藥品、配製製劑的《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和...
法規文件 -
湖北省藥品使用質量管理規定
...產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、所銷售藥品的批准證明文件等相關材料，並覈實銷售人員持有的授權證書原件和身份證原件。藥品使用單位應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的...
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