SFDA提醒關注鹽酸氨溴索注射劑嚴重過敏反應
...消息,日前,國家食品藥品監督管理局發佈了第49期《藥品不良反應信息通報》,提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 氨溴索爲溴已新在體內的活性代謝物。適用於急、慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應拜耳亞洲藥物警戒:跨國安全報告需求缺失
...亞洲國家普遍存在跨國安全報告需求的缺失。除日本外,不良反應事件通過電子投遞的可能性不大。而在中國、韓國、日本以及印尼部分地區,除了某種程度上的國內不良反應事件外,不良反應事件的提交都需要使用當地的語言...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應“清開靈”也曝不良反應中藥注射劑臨存亡大考
“清開靈”也曝不良反應中藥注射劑面臨存亡大考 中藥注射劑審評門檻將進一步提高,審評的嚴格程度將高於西藥注射劑 國家藥品不良反應監測中心昨日發佈第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫護人員和藥品生產...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應醫院開展藥品不良反應監測的重要性
...會危害機體,引起病人生理、生化紊亂和組織結構變化等不良反應(AdverseDrugReaction,ADR)。1藥品不良反應監測工作的必要性從“PPA事件、“龍膽瀉肝丸事件、“魚腥草事件到“欣弗事件,每次都引起社會很大震動,...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第20期藥品事故≠藥品不良反應——從齊二藥和“欣弗”事件談對藥品不良反應的認識
...安徽華源的“欣弗”事件,這些嚴重事件,均來源於藥品不良反應監測系統的監測報告。一時間,社會輿論似乎傾向於這些藥品產生了嚴重的不良反應,藥品不良反應似乎成爲這兩起事故傷害患者的罪魁禍首。事實真是這樣嗎?...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應仝小林方藥量效研究方藥用量安全評價體系亟待建立
...,推動正氣與病邪鬥爭,欲將病邪排出體外的過程。對於不良反應與排病反應的鑑別方法,尚需進一步研究及探討。 中藥成分複雜,因此絕大多數中藥在“量-效-毒關係上尚無明確的界點。應加強“量-效-毒關係研究,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀羅氏瞞報事件涉及藥物6種在華銷售藥監局約談
...調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。 國家食品藥品監管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。(記者許曉青、胡浩)作者:
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應福建省加強全省藥品不良反應監測工作
...藥品監督管理局下發文件,要求系統進一步加強全省藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測工作。認清形勢,明確責任。進一步提高對監測工作重要性的認識,以對國家、社會和人民高度負責的態度,認清形勢,把握...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應頭孢拉定和阿昔洛韋不良反應值得警惕
國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱中心)近日發佈第18期、第19期《藥品不良反應信息通報》,提醒廣大醫務工作者、藥品生產經營企業及廣大公衆警惕阿昔洛韋致血尿和頭孢拉定致急性腎功能損害的不良反應。 頭孢拉...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規