關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規現代紅細胞免疫學
...有關天然免疫研究前沿領域中最活躍的研究方面,尤其是紅細胞免疫學研究的最新成果。內容包括紅細胞天然免疫研究發展史,紅細胞免疫物質分類與功能,方法與應用,紅細胞載體制備新方法及其在醫藥中的應用;紅細胞免疫...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...單位的測量結果都用數量大小表示出來,如血壓、脈搏、紅細胞數、白細胞數、轉氨酶、膽固醇值等。 1)配對比較(自身對照比較) (式6-1)(式6-2) 上兩式中n爲樣本含量;t爲給定條件下的t值;X爲差數的均值;s...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學CRF患者紅細胞免疫功能變化及其與紅細胞抗氧化能力關係的探討
【摘要】目的探討慢性腎功能衰竭(CRF)患者紅細胞免疫功能的變化及其與紅細胞抗氧化能力的關係。方法分析了64例CRF患者和35例正常人紅細胞的C3b受體花環和IC花環百分率的變化及其與紅細胞SOD活性和血漿中MDA含量的相關性。...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第15期人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
藥品天地;專業藥學;藥學研究紅細胞藥物載體研究春光無限
1973年,Ihler等觀察到破裂的紅細胞在一定條件下可發生重新包封的現象,紅細胞內釋放出來的物質(如血紅蛋白)部分又重新被包封在紅細胞內部,隨後Ihler等首次用載體紅細胞作爲酶在體內運送的載體進行遺傳性代謝疾病的治...
藥品天地;專業藥學;藥學研究蕁麻疹、溼疹的病原是附紅細胞體
...(10×40)的顯微鏡觀察人的血漿100%的人血漿中有大量附紅細胞體。取人全血一滴用1%的硫酸鈉溶液稀釋後,取一滴放在另一載玻片上,塗成1mm厚的液麪鏡檢,附着在紅細胞上的附紅細胞體,在紅細胞上不停的擺動,致使紅細胞在...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2010年第10卷第1期洗滌冰凍紅細胞方法的研究
【摘要】目的探討冰凍保存紅細胞採用三種洗脫方法,比較其對紅細胞回收率影響,爲臨牀應用提供質量依據。方法對(-70±5)℃保存6年的10份冰凍紅細胞,解凍後採用三種洗脫方法處理紅細胞,採用氰化法測定血紅蛋白,並根...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2009年第7卷第1期中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環,傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應,不僅造成信息的大量丟失,而且存在着許多不足之處。近年來,隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合,試驗設計也早...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第4期