色譜儀器的檢定方法與標準
色譜儀檢定的特點檢定時間長檢定一臺色譜儀一般需要3-5個小時,時間較長。色譜儀在運行前首先要進行1-2小時的預熱,否則儀器的基線難以穩定。另外在在檢定過程中,基線和重複性的檢定也都需要較長的時間。儀器型號繁多...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程
短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程 本品系用具有免疫調節及抑瘤等活性的厭氧棒狀桿菌經培養後製成懸液,加甲醛殺菌,以無菌緩衝生理鹽水稀釋而成。用於惡性腫瘤及其他疾病的免疫治療。 1 菌種 1.1 菌種來源 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程
凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程 本品系卡介菌經培育後凍乾製成。用於預防結核病。 1菌種 1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造卡介苗。 1.2如...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程
...組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。 1菌種 1.1菌種來源 基因工程α2a干擾素工程菌由帶有人α2a干擾素基因的重組質粒轉化大腸桿菌而來。投產...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程傷寒菌苗製造及檢定規程
傷寒菌苗製造及檢定規程 本品系用傷寒菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含菌3億製成。用於預防傷寒。 1菌種 1.1菌種來源 製造傷寒菌苗用的菌種及檢定菌種用的診斷血清...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程
治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程 本品系用弱毒牛型布氏菌經加熱殺菌製成。專供治療亞急性、慢性布氏菌病使用。 1 菌種 有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格
凍幹麻疹活疫苗製造及檢定規格 本品系用麻疹病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育、收穫病毒液後凍乾製成。用於預防麻疹。 1毒種 1.1毒種來源 應用經衛生部批准符合疫苗製造要求的滬191、長47或其他減毒株。由中...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程藥品生物檢定
...量角度研究劑量與反應的關係,從而構建各種生物藥品的檢定方法,以闡明其療效及毒性。生物檢定不但貫穿着數理統計的一般原理和應用,而且還包括了所特有的一套試驗設計和數據分析方法。鑑於目前國內還沒有一本系統的...
醫源資料庫;醫源書店;藥學關於人凝血酶原複合物等4種製品規程轉正的通知
...以凍融法破碎細胞,通過離心、超濾、巴氏消毒法等方法精製後製成的凍乾製劑。 1基本要求 1.1設施與生產質量管理 按中國《藥品生產質量管理規範》的要求實施。 1.2 原料及輔料 應符合現行《中國藥典》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第四屆國際增材製造與生物製造會議(ICAM-BM2014)在京順利召開
近日,“第四屆國際增材製造與生物製造會議(ICAM-BM2014)”在京順利召開,來自11個國家和地區的180餘名與會代表參加了此次會議。會議由中國機械工程學會、國際生物製造學會和北京市科委主辦,清華大學機械工程系承辦,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞