藥物臨牀試驗質量管理規範
...倫理委員會的組成和工作不應受任何參與試驗者的影響。第十條試驗方案需經倫理委員會審議同意並簽署批准意見後方可實施。在試驗進行期間,試驗方案的任何修改均應經倫理委員會批准;試驗中發生嚴重不良事件,應及時向...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。第十條藥品生產質量管理的基本要求:(一)制定生產工藝,系統地回顧並證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品;(二)生產工藝及其重大變更均經過驗證;(三)...
法規文件醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
...要時上級衛生行政部門可以直接組織調查。第三章受理:第十條衛生行政部門和醫療機構應確定專門機構或人員,具體負責本單位的違紀違規問題舉報受理工作。第十一條衛生行政部門和醫療機構應向社會公佈舉報電話、通訊地...
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...良反應或者藥品羣體不良事件採取相關的緊急控制措施。第十條國家藥品不良反應監測中心負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作,並履行以下主要職責:(一)承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋...
法規文件;管理辦法醫療機構管理條例實施細則
...結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關係、服務對象,其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。第十一條牀位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結...
法規文件診所備案管理暫行辦法
...致,以上備案信息發生變動的,必須向原備案機關備案。第十條診所歇業,必須向原備案機關備案。診所非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的,視爲歇業。第十一條診所備案憑證不得僞造、塗改、出賣、轉讓、出借。診所...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥品經營質量管理規範
...斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。第十條企業應當採用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審覈。第十一條企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行...
部門規章公安機關強制隔離戒毒所管理辦法
...員、醫務人員享受國家規定的工資福利待遇和職業保險。第十條強制隔離戒毒所的基礎建設經費、日常運行公用經費、辦案(業務)經費、業務裝備經費、戒毒人員監管給養經費,按照縣級以上人民政府的財政預算予以保障。各...
產品質量監督抽查管理辦法
...查,依據有關規定爲應對突發事件開展的監督抽查除外。第十條組織監督抽查的質量技術監督部門(以下簡稱組織監督抽查的部門)負責發佈監督抽查信息。未經批准,任何單位和個人不得擅自發布監督抽查信息。監督抽查信息...
法規文件;管理辦法醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...研人員積累檔案、利用檔案的意識。第三章檔案工作人員第十條檔案工作人員必須堅持四項基本原則,認真執行黨和國家的各項方針、政策,熱愛檔案事業,忠於職守,遵守紀律,並具備一定的檔案專業技術水平和具有較高的科...
法規文件