中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...充劑的中藥產品”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲...
歷史事件裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理
...類醫療器械進行管理,自2012年4月1日起,無資質企業禁止生產經營。通知全文如下:關於裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知國食藥監械[2012]66號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin...
歷史事件中國科學家率先實現青蒿素高效人工合成
...技界和產業界極具挑戰性的重大課題。不能大規模工業化生產和高昂的提取成本,使青蒿素價格不菲,甚至被稱爲“天價藥”、“貴族藥”。每年,雖然世界衛生組織會發放一部分青蒿素藥物到瘧疾多發區,但大多數老百姓卻只...
歷史事件阿爾伯特·B·薩賓宣佈試驗口服脊髓灰質炎疫苗
...疫繭既能激發身體的免疫力,又對身體無害。已經制定出生產200萬劑最新疫苗的方案。由罪犯自願者參加的大規模的試驗將在明年進行。
歷史事件SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
...區、直轄市食品藥品監督管理局查處一批經品種經標示的生產企業確認爲假冒產品,並添加有化學物質的補腎壯陽類與降糖類中成藥。一、全面組織開展對涉藥單位的檢查,一經發現附件中情況一、二的產品,立即採取查封扣押...
新聞動態國家食品藥品監督管理總局掛牌
...藥監、質檢、工商等部門的相應職責,覆蓋食品和藥品的生產、流通、消費等全鏈條,實施全部環節無縫監管。當前,民衆對食品安全問題高度關注,對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。今年全國兩會上的政府工作報告明...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
...監管工作的通知》(國食藥監辦[2010]194號),通知要求凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品...
歷史事件日本明治奶粉中檢出放射性銫
...12月6日,日本食品巨頭明治公司公佈調查結果稱,該公司生產銷售的“明治STEP”(每罐850克)奶粉中檢測出最高每千克30.8貝克勒爾的放射性核素銫。明治奶粉“明治STEP”奶粉計劃召回40萬罐:日本厚生勞動省也已介入調查此事...
新聞動態中國推進藥品價格改革取消大部分藥品政府定價
...立引導藥品價格合理形成的機制。(二)專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。(三)醫保目錄外的血液製品、國家統一採購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通...
歷史事件