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注射用重組人干擾素α2b
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.14N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：（Met）-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2a注射液
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.14N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：（Met）-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b注射液（假單胞菌）
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：每300萬IU...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人白介素-2注射液
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：（Met）-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
山枝仁
...摻雜者爲佳。性味：《四川中藥志》："性平，味苦澀，無毒。"歸經：《四川中藥志》："入肺，脾。大腸三經。"功能主治：清熱，生津止渴。治虛熱心煩，口渴咽痛，瀉痢後重，倦怠乏力。《四川中藥志》："清熱，止瀉，收斂...
中醫學；中藥學；清熱藥；止瀉藥；中藥材 -
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：（Met）-Ala-Pro-Ala-Arg-Ser-Pro-Ser-Pro-Ser-Thr-Gln-Pro-Trp-Glu-His。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
正粘病毒科
...型流感病毒編碼的3種P蛋白與甲型流感病毒編碼的P蛋白在氨基酸序列上有較大的相同性。流感病毒的血凝素蛋白（HA）是包膜上的一種突起蛋白，因其能夠特異性地吸附紅細胞表面的唾液酸糖蛋白受體（sialicglycoproteinreceptor），...
生物學；病毒 -
注射用重組人干擾素α2b（假單胞菌）
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：每300萬IU...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人白介素-2
...0年版藥典三部附錄ⅧE），應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列（至少每年測定1次）：用氨基酸序列分析儀測定，N端序列應爲：（Met）-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。3.2半成品檢定：3.2.1細菌內毒素檢查：...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...穩定性與原始種子一致的，至少在主要保護區域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同時進行三級種子批建立和工藝適應性、免疫原性和免疫效果比較研究。分析在種子批建立傳代過程中不同菌毒種的遺傳穩定性、病毒滴度及免疫...
法規文件