第一代頭孢菌素
...文:Firstgenerationcephalosporin第一代頭孢菌素是60年代初開始上市的。從抗菌性能來說,對第一代頭孢菌素敏感的菌主要有β-溶血性鏈球菌和其他鏈球菌、包括肺炎鏈球菌(但腸球菌耐藥),葡萄球菌(包括產酶菌株)、流感嗜血...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容:1.反應體系中的工具酶相關的問題(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過程需要氧氣參與,所以海拔高度試驗(氧...
法規文件藥品說明書
...來說,藥品說明書就如同人的“出生證明”一般,是藥品上市時就隨身攜帶的,包涵藥品最基本、最主要的信息。藥品說明書是在藥品註冊時由申請人(藥品生產企業或者研發者)提出,由國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審...
藥品說明書低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...如下:用於低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產品上市時,產品責任單位應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價並備案。衛生安全評價合格的低溫消毒劑可上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容包括...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件L-627
...對腎脫氫肽酶(DHp-1)的穩定性較伊米培南強。較其他已上市的碳青黴烯類品種,比阿培南腎毒性幾乎爲零,能單獨給藥;無中樞神經系統毒性,不會誘發癲癇發作,能用於細菌性腦膜炎的治療。對不動桿菌、厭氧菌比頭孢他啶...
吡阿陪南
...對腎脫氫肽酶(DHp-1)的穩定性較伊米培南強。較其他已上市的碳青黴烯類品種,比阿培南腎毒性幾乎爲零,能單獨給藥;無中樞神經系統毒性,不會誘發癲癇發作,能用於細菌性腦膜炎的治療。對不動桿菌、厭氧菌比頭孢他啶...
百阿培南
...對腎脫氫肽酶(DHp-1)的穩定性較伊米培南強。較其他已上市的碳青黴烯類品種,比阿培南腎毒性幾乎爲零,能單獨給藥;無中樞神經系統毒性,不會誘發癲癇發作,能用於細菌性腦膜炎的治療。對不動桿菌、厭氧菌比頭孢他啶...
必安培南
...對腎脫氫肽酶(DHp-1)的穩定性較伊米培南強。較其他已上市的碳青黴烯類品種,比阿培南腎毒性幾乎爲零,能單獨給藥;無中樞神經系統毒性,不會誘發癲癇發作,能用於細菌性腦膜炎的治療。對不動桿菌、厭氧菌比頭孢他啶...
弱安定劑
...利到期,抗焦慮藥市場將以更爲緩慢的速度增長直至新藥上市。第一個上市的產品可能是Pharmacia公司的德倫環烷(deramciclane),將於2003年底在歐洲和南非上市。2003~2007年間,ALZA、Merck、Esteve和Indevus公司的新藥上市將促使抗焦...
抗焦慮藥
...利到期,抗焦慮藥市場將以更爲緩慢的速度增長直至新藥上市。第一個上市的產品可能是Pharmacia公司的德倫環烷(deramciclane),將於2003年底在歐洲和南非上市。2003~2007年間,ALZA、Merck、Esteve和Indevus公司的新藥上市將促使抗焦...
焦慮障礙