國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;造成特別嚴重後果的,其主要負責人還應當引咎辭職;構成犯罪的,依法追究刑事責任:“(一)未依照本條例規定履行監督檢查職責,或者發現違法行爲不及時查處的;“(...
法規文件中藥注射劑
...的方法滅菌。注射量超過5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。供靜脈(除另有規定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。三、除另有規定外,容器應符合國家標準中有關藥用玻璃容器的規定。容器膠塞應符...
中藥學;劑型食品標識管理規定
...衛生法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》以及《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法規,制定本規定。第二條在中華人民共和國境內生產(含分裝)、銷售的食品的標識標註和管理...
法規文件;管理辦法藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...開條例》和《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的要求,建立生產經營者違法行爲記錄制度,對所有違法行爲的情況予以記錄並公佈,推動社會誠信體系建設。第十五條食品藥品監管人員違反本規定,濫用職...
法規文件穩定
...非線性區呈現的耗散結構是一種有序穩定;耗散結構理論特別強調有序穩定與無序穩定的原則性差別。人的生命活動狀態的穩定與不穩定,是醫學特別是其生理學和病理學研究的重要內容。
GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...產相適應的相關設施和設備,以防止微生物孳生及污染,特別是應防止沙門氏菌的污染,對於適用於嬰幼兒的產品,還應特別防止阪崎腸桿菌(Cronobacter屬)的污染,同時避免或儘量減少這些細菌在藏匿地的存在或繁殖,設計中...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...符合GB/T14710的要求;21.電極的生物相容性和導電性能,特別是與具有對除顫效應防護的心電圖機配用的電極,必須明確要求;22.如具有ECG自動分析功能,應在註冊產品標準中明確。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...但不得對外披露其內容;(三)醫療器械臨牀試驗方案,特別是醫療器械臨牀試驗目的、過程和期限、預期受試者可能的受益和可能產生的風險;(四)醫療器械臨牀試驗期間,醫療機構有義務向受試者提供與該臨牀試驗有關的...
法規文件護士用住院病人觀察量表
...護士用住院病人觀察量表主要用於住院的成年精神病人,特別是慢性的精神病人,包括老年期的癡呆病人。評定方法:宜由經量表評定訓練的護士任評定員,最好是病人所在病室的護士根據對病人的連續觀察進行評定。評定標準...
醫療技術名注射用硫酸妥布黴素
...疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產兒、新生兒應特別慎用。由於本品可通過胎盤,有損及胎兒耳蝸和導致先天性耳聾的可能,孕婦應避免應用本品。3.使用本品時,應避劑量:標示量:應爲標示量的90.0~110.0%。類別:抗...