中藥注射劑質量標準及有關問題評述
...中藥成分複雜.藥液中數種成分共存,對注射劑澄明度、穩定性、療效、安全性難免產生一定的影響。針對中藥注射劑這一特點,國家藥品監督管理局在制定《中藥注射劑研究的技術要求》中明確規定:“中藥注射劑的研製應根...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文舒克坦鈉(青黴烷酸碸鈉)
...藥典1985年版二部附錄33頁),PH值應爲5.2~7.2。溶液的澄明度與顏色取0.6g,加澄明水10ml溶解後,溶液應澄明無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液比較(中國藥典1985年版二部附錄102頁),不得更深。水分取,照水分測定...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分注射用甲磺酸加貝酯
...藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲4.0~5.0。溶液的澄明度取本品,每瓶加澄明水10ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄6頁),應符合規定。乾燥失重取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在60℃減壓乾燥6小時,減失重...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分吸附澄清劑在中藥製劑中的應用簡介
...同形成1—100nm的膠體分散體系。膠體分散體系是一種動力穩定性高,熱力學上不穩定的體系。從動力學觀點看,當膠體粒子很小時,布朗運動極爲強烈,建立沉降平衡需要很長時間,平衡建立後,膠粒的濃度梯度又很小,這樣能...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術注射用氨力農
...定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲3.2-4.0。澄明度取本品,每支加澄明水10ml,微溫後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄5頁),應符合規定。有關物質取本品,加鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含5mg的溶液,作爲供...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分注射用舒巴克坦鈉(注射用黴黴烷碸鈉)
...項下的鑑別法試驗,顯相同的結果。 檢查:溶液的澄明度與顏色取,加澄明水製成每1ml中含0.06g(按標示量計算)的溶液,溶液應澄明無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液比較(中國藥典1985版二部附錄102頁),不...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分注射用單磷酸阿糖腺苷
...單磷酸阿糖腺苷鑑別項下試驗顯相同結果。 檢查:澄明度取本品,每瓶加澄明水5ml,溶解後,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)應符合規定。PH值取本品,加水溶解並製成每1ml中含4mg的溶液,依法測定(中國藥典1985...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分注射用喃氟啶
...錄24頁),在270nm的波長處應有最大吸收。 檢查:澄明度取5瓶,每瓶加澄明水10ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄6頁),應符合規定。鹼度取2瓶,各加水10ml溶解後,合併,搖勻,依法檢查(中國藥典1990年版二...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分注射用阿昔洛韋
...中國藥典1985年版二部附錄33頁),PH值應爲10.5~11.5。澄明度取本品,每支加澄明水5ml,溶解後,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄5頁),應符合規定。無菌取本品,加滅菌水製成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分NCN滴鼻液的研製及質量控制
...)即得。2質量檢查2.1外觀本品爲無色透明的液體。2.2澄明度、pH值、滲透壓符合中國醫院製劑規範之有關規定。2.3鑑別2.3.1硫酸新黴素取本品2ml,加鹽酸溶液(1mol/L)2ml,在水溶中加熱10min,加氫氧化鈉液(2mol/L)2ml與2%乙酰丙酮...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第4期;藥物臨牀