關於對境內第三類醫療器械及進口醫療器械註冊情況進行清理自查的通告
爲了落實《關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知》(以下簡稱《通知》)(國藥監械[2002]242號)的要求,現就境內第三類醫療器械及進口醫療器械註冊清理規範工作第一階段要求通告如下:根據《通知》要求,清理規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規出口食品生產企業衛生註冊登記管理規定
...、加工、儲存企業(以下簡稱出口食品生產企業)實施衛生註冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內生產、加工、儲存出口食品的企業,必須取得衛生註冊證書或者衛生登記證書後,方可生產、加工、儲存出口食品。第三條...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
一、註冊事項 (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項: 1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規全國藥品註冊管理工作會議召開啓動2010版《中國藥典》編撰工作
2007年,國家食品藥品監管局共完成了35952個品種的藥品註冊現場覈查,撤回7999個藥品註冊申請,註銷藥品批准文號578個。這是記者從2月26日~27日在合肥召開的全國藥品註冊管理工作會議上得到的消息。2007年,我國藥品註冊工作...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...品監督管理局醫療器械司擬定了《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿),現予公告徵求意見。意見可通過電子郵件、傳真或郵寄方式予以反饋。徵求意見時間爲2003年5月15日至6月15日。 電子郵件:qixs@sda.gov.c...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫師執業地點變更註冊中的問題和設想
...師活動,加強醫師隊伍的管理下達了第5號令《醫師執業註冊暫行辦法》,對醫師註冊的條件、程序、註銷註冊與變更註冊等做了具體的部署和規定。 隨着醫療市場的逐步開放,民間醫療機構的增多,醫師流動執業人數也越...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第1期關於印發《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》的通知
...監督管理局:爲了規範行政審批標準,明確醫療器械產品註冊要求,統一把握註冊受理尺度,體現公開、公平、公正的原則,我局特制定《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》(見附件)。現印發你們,請各地、各企業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於對《藥品註冊申報資料具體要求》和《藥品註冊申請品種研製現場考察及抽樣具體要求》徵求意見的通知
...),解放軍總後衛生部藥品監督管理局: 根據《藥品註冊管理辦法》(試行)和《關於藥品註冊管理的補充規定》等文件對藥品註冊申報資料的要求,我司制定了《藥品註冊申報資料具體要求》,用於分類指導新藥、已有國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於防治“非典”期間核發醫療器械臨時註冊證有關事項的通知
...(區、市)藥品監督管理局可憑合格檢驗報告發給“臨時註冊證”,產品可以生產、銷售。現就“臨時註冊證”有關事項通知如下: 一、省(區、市)藥品監督管理局憑“應急規則”檢測報告及企業營業執照,發放“臨時注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規歐盟草藥藥品註冊指南
...的歷史沿革及主管當局的管理思想,從草藥市場、法規和註冊實務三個主要側面深入分析和闡明歐盟草藥藥品從申報到獲得上市許可的全過程,以及傳統草藥藥品獲得簡化註冊的思路與對策。全書分爲正文和附錄兩部分。正文包...
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