實驗動物塑料飲水瓶消毒條件的優化研究
...內,因此要有良好的理化性能和良好的生物相容性。細胞毒性試驗是利用體外細胞培養方法來評價生物材料、醫療器材或浸提液成分是否具有潛在的細胞毒性,以其簡便、快捷、靈敏性高、節省動物等優點,被列爲評價醫用器材毒...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第10期納米羥基磷灰石-40%二氧化鋯生物陶瓷材料組織相容性評價
...材料組織相容性。[方法]根據ISO10993-1標準,採用細胞毒性試驗、急性毒性試驗、溶血試驗和體內植入(90d)試驗對納米羥基磷灰石-二氧化鋯生物陶瓷材料組織相容性進行評估。[結果]納米羥基磷灰石-二氧化鋯生物陶瓷材料組...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第23期關於宮內節育器等產品質量監督抽驗情況的通報
...牙科學合成樹脂牙》進行檢驗。檢驗項目爲:尺寸、細胞毒性試驗、無孔隙和其他缺陷、粘結性能、色澤穩定性、抗泛白抗變形抗微裂、尺寸穩定性、小包裝和模型圖譜標註尺寸等9個指標。經檢驗,36批產品被檢驗項目合格,11...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規張春霞:中藥安全性研究的思考
...毒性反應提供實驗依據,主要包括單次給藥及反覆給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗、局部毒性試驗、依賴性試驗、毒代動力學研究、安全性藥理研究等;臨牀安全性評價主要是對中藥不良反應進行監測...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...第4部分:與血液相互作用試驗選擇限做溶血15.體外細胞毒性試驗全性能GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗16.植入後局部反應試驗全性能GB/T16886.6-1997醫療器械生物學評價第6部分:植入後局部反應試驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規第五十章 新藥物的開發
...急性毒性、長期毒性、局部毒性及特殊試驗等。 急性毒性試驗研究一次給藥後動物的毒性反應,並測定其半數致死量(LD50)。若測不出LD50時可做最大耐受量測定,即選用擬推薦臨牀試驗的給藥途徑,給動物最大濃度、最大...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於認可四川省醫療器械檢測中心對淚道探針等產品和項目的檢測資格的通知
...驗方法溶血試驗YY/T0127.1-199333口腔材料靜脈注射急性全身毒性試驗全部參數口腔材料生物試驗方法靜脈注射急性全身毒性試驗YY/T0127.2-9334口腔材料皮下植入試驗全部參數口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方法皮下植...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程
...率,觀察期最長30天,其存活率應不低於70%。 1.2.6 毒性試驗 小白鼠及分組要求同1.2.4項,稱總體重,試驗組每隻小白鼠腹腔注射0.5ml菌液(15億),對照組注射同量生理鹽水,觀察1周,到期稱總體重,不得較試驗前減輕...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程鈦鈮鋯β鈦合金生物相容性的體外實驗研究△
...](1)採用L-929細胞(小鼠成纖維細胞)對合金進行細胞毒性試驗,將細胞相對增殖率(RGR)轉換成6級材料毒性進行評級。(2)將1μm左右的鈦鈮鋯合金(Ti-Nb-Zr)顆粒與J774A.1巨噬細胞體外共同培養24~48h後,採用倒置相差顯微...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第6期卵管通膠囊藥效及毒理的實驗研究
...體重(90±5)g,雌雄各半。 2.2實驗結果 2.2.1急性毒性試驗小白鼠每日給藥的最大濃度是0.2g/ml,分別以0.40ml/10g體重灌胃給藥,則小鼠1天的最大耐受量爲8100mg/kg,相當於臨牀成人用量的124倍。給藥後觀察,兩組小白鼠均未...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2005年第1卷第1期